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中药饮片厂GMP通过后可以销售产品吗
中药饮片在取得GMP证书后,当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。
只要你的药品生产许可证上包含你的中药饮片就可以销售,否则是不可以的。
生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。
中药饮片生产gmp包含哪些内容
gmp管理的基本内容:包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。
保障人民用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。核心内容:确认食品生产过程安全性;防止异物、毒物、微生物污染食品;有双重检验制度,防止出现人为的损失;标签的管理,生产记录、报告的存档以及建立完善的管理制度。
包括:GMP认证迎检人员的培训,GMP简史,我国实施GMP战略与WTO的关系,GMP的实施与政府的管理,GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求,迎检人员的准备与专项指导,检查人员对不同剂型检查的重点等内容。
国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的gmp认证机构,其代码c12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。
中药饮片有限公司记录造假和超范围生产如何处理
1、生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
2、法律分析:编造记录,责令其单位限期三十日改正,给予单位以下行政处罚:警告。
3、超出核准登记的经营范围或者经营方式从事经营活动的,视其情节轻重,予以警告,没收非法所得,处以非法所得额3倍以下的罚款,但最高不超过3万元,没有非法所得的,处以1万元以下的罚款。
4、法律主观:网络食品超范围经营的处罚是由登记主管机关可以根据情况分别给予没收非法所得、警告、罚款、停业整顿、扣缴、吊销《企业法人营业执照》的处罚。具体处罚与违法行为相关。
5、公司超越经营范围的,如果不属于法律、行政法规限制经营的业务的,可以申请办理变更登记,向公司登记机关申请变更经营范围。如果属于限制经营的业务的,则公司需要承担行政处罚的责任。
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