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本文目录一览：

• 1、gmpc认证办理
• 2、谁知道化妆品的GMP认证的具体流程和对各个环节都有哪些要求?要想做GM...
• 3、什么是化妆品GMP认证
• 4、化妆品类GMP认证需要什么程序?需要什么条件?到哪认证?

gmpc认证办理

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。

3、GMPC认证是指化妆品认证，是使化妆品有良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。GMPC认证的优点：确保产品安全，提高产品质量，消除危险事故，降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险、降低产品公众回收的风险，符合法规和贸易准则良好的工作环境；有效控制成本和国际认可，增强产品竞争力；有效的产品追溯。

4、GMPC认证主要内容 人员 只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。厂房和设施 无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。

5、即化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。在实施GMPC规范管理后，使化妆品的生产管理水平有了一个较大幅度的提升；同时，亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用，特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂，获取GMPC认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。

6、化妆品质量管理体系GMPC认证是美国国会颁布的，而ISO22716认证是国际标准化组织颁布的。颁布时间不同 化妆品质量管理体系GMPC认证是1963年颁布的，而ISO22716认证是2007年11月颁布的。性质不同 GMPC不是强制性标准，它是规范化妆品企业生产的一个良好操作规范，是一个鼓励实施的指引。

谁知道化妆品的GMP认证的具体流程和对各个环节都有哪些要求?要想做GM...

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

3、GMP要求制药企业在生产过程的各个环节都遵循系统规范，旨在保证药品质量和消费者安全，是政府监管的重要组成部分，也是企业进入国际市场的重要准入门槛。FDA与职业卫生安全署、美国海关等机构合作，确保公众生命健康，而GMP的推行更是为了消费者用药安全，保护企业合法经营，并符合加入WTO后的要求。

什么是化妆品GMP认证

1、化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范---顾客的健康保护》（简称GMPC或cGMP）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。

2、化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范---顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。

3、GMP，[ 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

化妆品类GMP认证需要什么程序?需要什么条件?到哪认证?

申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

化妆品行业可能会需要做GMPC认证和ISO22716认证。

①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册；②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；④客户在下单之前要求提供证书；⑤加速清关进程。

GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

您好！国内化妆品若出口至美国是需要办理FDA注册/认证的。根据最新法规要求，化妆品没有办理FDA注册/认证是不能再美国销售的。

关于化妆品生产车间gmp认证和化妆品gmp管理的基本内容的介绍完了，如果你还想了解化妆品生产车间gmp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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