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本文目录一览：

• 1、佛山这边开医疗器械厂需要GMP认证吗?
• 2、医疗器械生产公司是否一定要办GMP认证
• 3、医疗器械gmp认证公司医疗器械gmp认证

佛山这边开医疗器械厂需要GMP认证吗?

肯定是需要的，相关法律法规已明确规定。曾在2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，我国将在医疗器械行业逐步全面推行实施生产质量管理规范。医疗器械是特殊的产品，关乎使用者的健康安全，其质量的最基本要求就是安全有效。

开什么厂都必须按规定办证，否则就是无证经营，涉嫌违法，会被处罚并强制关停。

．要申办《〈药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。新开的药店也要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。

公共营养师证书并非是一本职业准入证，学习的知识不艰深，所以就业相对宽泛、就业面很广，综合了厨师、保健师、医务、中医、心理师、营销员、管理员等职业的特点于一身，是比较综合的职业。

或者法人，新GSP明确规定必须要有证，否则各种撤销资格，如下：第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……第二十一条企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格……第一百二十八条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

医疗器械生产公司是否一定要办GMP认证

这个说法本身就是错误的，医疗器械根本就没GMP认证这一说，GMP是药品行业的认证，医疗器械是叫生产质量管理规范，一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。其实就是所谓医疗器械的体系考核，按照这个规范验收合格后 办法 体系考核通知书，涵盖你申请体系考核通过的产品。

所以医疗器械生产型企业的话是需要进行GMP认证的。

肯定是需要的，相关法律法规已明确规定。曾在2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，我国将在医疗器械行业逐步全面推行实施生产质量管理规范。医疗器械是特殊的产品，关乎使用者的健康安全，其质量的最基本要求就是安全有效。

医疗器械gmp认证公司医疗器械gmp认证

GMP认证的程序要求：提交GMP认证申请以及相关资料制订现场审核方案现场验收审核组织会议评定，确定检查组成员，检查日程、流程，并且对企业负责人提出建设性意见，了解企业工作流程方面的问题检查报告审核GMP认证的意义：规范医疗器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业。

GMP认证的程序要求：- 提交GMP认证申请及相关资料。- 制定现场审核方案。- 组织现场验收审核会议，评定并确定检查组成员、检查日程和流程。同时，对企业负责人提出建设性意见，了解企业在运作工作流程方面的问题。- 审核检查报告。

GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

这个说法本身就是错误的，医疗器械根本就没GMP认证这一说，GMP是药品行业的认证，医疗器械是叫生产质量管理规范，一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。其实就是所谓医疗器械的体系考核，按照这个规范验收合格后 办法 体系考核通知书，涵盖你申请体系考核通过的产品。

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