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本文目录一览：

• 1、ISO15189认证咨询
• 2、兽药gmp怎么认证
• 3、3A认证和GMP认证可以互相替代吗
• 4、GMP认证需要多长时间?
• 5、GMP的名词解释
• 6、GMP和GSP分别是什么意思?

ISO15189认证咨询

1、经过长期的实践积累，远诚咨询中心积累了深厚的实践经验，并与认证、认可机构建立了稳固的合作关系。

2、在实验室认可咨询方面，公司专注于实验室资质认定（CMA）和CNAS-CL01/ISO/IEC17025等服务。遵循ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006）、ISO15189国际标准，公司帮助实验室解决在认可和计量认证过程中遇到的难题，确保它们能顺利通过认证评审，实现实际的管理效益。

3、之前在给广州世纪龙与车行易做相关咨询的时候，我们就进行了相关归纳和总结：首先企业得是正规合法的公司，没有相关行政处罚，财务及资信等都正常，然后再说要求的事情，目前最新标准是ISO27001：2013，我针对本版本的要求说一下。

4、天津航天瑞莱科技有限公司成立于2009年07月，是由中国运载火箭技术研究院及北京强度环境研究所共同出资成立的专业第三方检测机构。天津金域医学检验实验室 天津金域医学检验实验室成立于2010年2月8日，是天津市卫健委批准的首家具有医疗机构执业许可证的第三方检验机构。

5、不是，通过实验室认可标示实验室通过国家认可机构的认可。不能标示实验室是国家级实验室。国家级实验室需要政府部门评定。

6、通常说的CNAS认证是指经过CNAS授权认可的实验室出具的证书或者报告。因为经过授权认可的实验室在出具检测报告的时候报告首页会有一个CNAS的LOGO。有这个认证的单位或者企业，表明该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可，具备了相应的技术和检测能力，具备一定的权威性。

兽药gmp怎么认证

最后，如果兽药生产企业通过了认证机构的检查和评估，且符合相关法规和标准的要求，就会获得兽药GMP认证证书。这标志着该企业的生产质量管理体系得到了认可，其生产的兽药产品符合质量要求，可以放心使用。总的来说，兽药GMP认证是一个复杂而严谨的过程，需要兽药生产企业付出大量的努力和时间。

兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下：到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。

GMP是英文Good Manufacture Practice一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。

经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。 对审批结果为合格的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告 .其所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

3A认证和GMP认证可以互相替代吗

严格意义来说不能，3A指由商务部颁发的信用等级，而GMP认证指的良好生产规范，是世界卫生组织为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。所以你看，从认证主体和范围就不同。当然这类的认证一般都是用作招投标加分项以及企业文化宣传。从这个角度看，在特定情况下，他们的作用又是可以相互替代的。

过程相关的：除了上面两个负责设备的设计外，美国的FDA和USP则主要关注材料的使用，整个设备的流程，以及如何认证和实施。FDA下面分为GMP和PAT两部分。主要涉及的标准有3A和FDA。3A关注设备的设计而FDA则关注材料，过程和认证。食品级阀门适合于食品、饮料、乳品、制药、酿造、啤酒、化工、石油等行业。

a级gmp药物生产基地是什么意思 展开 我来答 分享 微信扫一扫 网络繁忙请稍后重试 新浪微博 QQ空间 举报 浏览8 次 可选中1个或多个下面的关键词，搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。

GMP认证需要多长时间?

1、GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

2、审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

3、认证验收 时间一般为3天，安排为1天硬件检查，2天软件检查，也有时间颠倒的，当然，大多数是各检查1天，加起来2天。最后一天结束时讨论检查结果，合格的话，发认证项目检查结果，报国家药监局认证，发证。

4、车间）《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发的《药品GMP证书》有效期为五年。GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

GMP的名词解释

GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。3 控制点 为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下， 在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄 弱环节。

GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。

名词解释：于1999年，国家药品监督管理局最终修订并颁布了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底，我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。

GMP和GSP分别是什么意思?

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GSP ：药品经营质量管理规范 GMP ：药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

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