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本文目录一览:
- 1、中国的强制认证除了ccc,GMP还有哪些?
- 2、iso17025认证流程是什么?
- 3、保健食品GMP认证和食品QS认证的区别是什么
- 4、取消gsp,gmp认证有何意义
- 5、药厂QA能考什么有用的证书?
- 6、gmp证书取消了吗
中国的强制认证除了ccc,GMP还有哪些?
中国强制性认证主要是3C(CCC)认证 CCC认证是中国国家强制要求的对在中国大陆市场销售的产品实行的一种认证制度,无论国内生产还是国外进口,凡列入CCC目录内且在国内销售的产品均需获得CCC认证,除特殊用途的产品外(符合免于CCC认证的产品)。CCC认证是由国家认可的认证机构实施的产品认证。
中国认证网中,产品认证分为强制性和自愿性两大类。强制性认证,如中国强制性产品认证(CCC)和官方认证,是中国国家强制要求的。所有在中国大陆市场销售的产品,无论是国内生产还是进口,只要列入CCC目录,都必须获得认证。
根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则,国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为中国强制认证,英文名称为China Compulsory Certification,英文缩写为CCC。中国强制认证标志实施以后,将逐步取代原来实行的长城标志和CCIB标志。
CCC;根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则,国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为中国强制认证,英文名称为China Compulsory Certification,英文缩写为CCC。中国强制认证标志实施以后,将逐步取代原来实行的长城标志和CCIB标志。
iso17025认证流程是什么?
1、认证ISO 17025的流程包括以下几个步骤: 表达认可意向:有意向申请ISO 17025认证的组织可以通过电话、传真或其他电子通信方式向认可机构表达其认可意向。认可机构将向申请人提供最新版本的认可规则和其他相关文件。 提交正式申请:申请人需提供正式的申请材料,并根据认可机构的要求支付申请费用。
2、意向申请 申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。 正式申请 申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。
3、意向申请 申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。

保健食品GMP认证和食品QS认证的区别是什么
简单来讲,对于食品及其相关产品生产企业来讲,QS生产许可是必须的,强制地;GMP是自愿的。
现在保健食品无需进行GMP认证了,只有药品才需要进行GMP认证。食品QS现在也改为SC认证了,即食品生产许可证。保健食品和普通食品一样,也需要进行食品生产许可证认证,只不过保健食品需要先在国家局进行注册和备案,之后再在当地省级食药局申请食品生产许可证,即SC证。
这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的,没证书要停产;GSP是经营企业如医药公司,一些药店。QS是食品生产企业的吧。
取消gsp,gmp认证有何意义
取消GSP,GMP认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说认证取消的意义,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。
GSP认证取消只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且会把检查员职业化,广东省已经出了检查员职业化的通知,以后GSP飞检怕是会越来越频繁。
认证只是一种形式,取消GMP认证,但GMP仍在。在监管理念上:要把过去由检查企业为主转变为检查品种为主,上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查,将结合品种来检查整体质量体系的有效运行情况,而且是持续的合规。
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药厂QA能考什么有用的证书?
1、药厂QA可以考取执业药师职称证书和GMP证书,本来药厂QC应考取质量工程师证书,但是2015年该证书被国家取消,所以现在适合考的是执业药师的证书。执业药师证挂在企业名下每年能有不错的收入;本来药厂QC应考取质量工程师证书,但是2015年该证书被国家取消,所以现在适合考的是执业药师的证书。
2、你好,按国家规定的话报考药士/药师,必须是药学或中药学专业才可以。可以考虑报考执业药师,要求是药学、中药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业),根据学历不同,工作年限要求不同,主要是药店从业人员的证书。
3、QA是现场质量监控员,我们公司又叫中控。工作场所是车间,负责药品生产现场的质量监控,常规项目检测,比如现场看压片机压出的片的外形,片差;还有检查包衣片的外观重量差异的,都是现场的;QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的最大的区别是在不在现场,知识和能力要掌握的较多,GMP里有叙述。
4、只要人家要你,你就可以成为QA。GMP法律条文读熟。
5、比较难的,因为按国家法规,是要开有设计资质单位的工作年限证明的,生产类行业的工作经验不行。不过你可以试试,我是查了许多资料才不得放弃的,没有亲身试一下。
6、如果说不想脱产去读书,那么也有很多途径可以提升自己,比如去考一些证,执业药师、专利代理人等。这也看你以后的职业规划,如果想去做注册专利相关的工作,就可以考虑专利代理人的考试。关于这些方面的信息可以去论坛里面看看,比如小木虫,药智网、丁香园等。
gmp证书取消了吗
1、正面回答GMP证书已经取消,在取消GMP认证后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。
2、无关。两证指的是《GMP证书》和《生产许可证》,自从2019年12月1日起,取消药品GMP认证,不再发放药品《GMP证书》,实现了《GMP证书》和《生产许可证》“两证合一”,而gmp符合性检查只颁发《生产许可证》,所以与两证无关。
3、法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
4、有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
5、Gmp——《药品生产质量管理规范》强制性认证全面取消。此认证已执行二十多年,有效规范了药企行为。但同时也造成了巨大的浪费。许多为了通过认证投入的设备在认证过后被搁置。多年来行业呼声很高。九月二十四号,国家食药监局官员丁建华在北京发声:你不是小偷,我也不是警察。我们是合作关系……。
6、法律分析:没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。
关于取消gmp认证用什么替代和gmp证书取消 gmp如何确认的介绍完了,如果你还想了解取消gmp认证用什么替代更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。
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