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2018GMP考核试题及答案
参考答案:A,B,D 参考解析:熊胆、蟾酥、杜仲属于二级保护野生药材物种。故选A、B、D。
年卫生资格《初级药师》考试实践试题及答案(3)哪种碱基只存在于DNA而不存在于RNA A.尿嘧啶 B.腺嘌呤 C.胞嘧啶 D.鸟嘌呤 E.胸腺嘧啶 正确答案:E 解题思路:本题要点是核酸的组成。
填空题:为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)
试题难度:本题共被作答193次 ,正确率78% ,易错项为B,C 。参考解析:医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素;处方应当保存2年。故选B。
试题难度:本题共被作答172次 ,正确率55% ,易错项为A,B 。
药事管理与法规 要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
试题难度:本题共被作答245次 ,正确率103% ,易错项为C,D 。 参考解析:化学药品和生物制品的分类依据为临床药理学。故选C。
年11月执业药师《药事管理与法规》真题及答案 最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意。
药品经营质量管理专业题目
本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。2应当严格执行本规范。
药业连锁有限公司GSP知识考试题填空题:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
起草企业“药品质量管理制度”,并指导、督促制度的执行,是质量管理机构的职能。 ( )3 药品批发企业用于保证药品经营质量的文件管理系统,包括:质量管理制度、岗位质量责任和工作程序。
以下不属于药品经营企业所必须持有的证件的是___。
年度满载验证。 (3)冷藏箱(保温箱)验证项目包括:箱 内温度分布特性,蓄冷剂配备使用(蓄冷剂与保温箱采取摆列组合式捆绑验证),测点终端位置,开箱作业对箱内温度影响,极端温度保温性能,运输最长时限验证。
(1)药品零售企业企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师资格。(2)中药饮片质量管理、验收、采购人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
GMP培训试卷,求大神救助!
gmp里没有对人均培训时间的要求。根据查询相关公开信息显示,在GMP的要求下,制药企业必须对员工进行培训,以确保员工具备足够的知识和技能,从而保证产品的质量和安全性。
普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
gmp培训的层次有通常包括企业质量管理制度、质量手册、生产管理相关程序性文件和质量记录四个内容.企业质量管理制度:包括质量管理的工作方针和质量目标。质量手册:包括文件控制程序、管理评审程序等文件。
近期正面免冠大一寸黑白、彩色相片各2张,除药品质量检验人员,其余不须参加统一考核的人员,单位须提供培训,考核的相关材料。经考核合格者统一由职业技能鉴定站上报省医药教育中心核发GMP岗位证书,作为GMP认证的条件之一。
本次修订认真研究了GMP的整体结构设计,决定采用药品GMP基本要求加附录的模式,这既与欧盟GMP和我国现行的GMP整体结构相同,也符合我国公众的遵从习惯。
另外一种叫ISO内部审核员资格证书,这个是公司在建立体系时,就需要有这方面的内部资格证书,打个比方,做财务肯定最起码要有一个会计职格证。内部审核员资格证书,只要找培训机构参加培训就可以取得,一般用心听课都能拿到。
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