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公司准备在江苏南通建诊断试剂GMP车间,有没有好的建设经验分享?_百度...
1、配备人员净化室(换鞋室、存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),以及洁具室、洗衣间、暂存室等,每间用室相互独立,净化车间的面积在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
2、新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求,对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求;对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求,大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。
3、自2003年1月1日起,药品生产企业若有未取得“药品GMP证书”的药品类别或剂型(包括生产车间、生产线),并准备申请药品GMP认证的,应一次性同时申报,我局将不再受理同一企业多次GMP认证申请。
4、国内较大的生物试剂公司有:中国生物技术股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、科兴控股生物技术有限公司、华兰生物工程股份有限公司、中国生物制品有限公司。
5、青岛立见诊断技术发展中心创建于2003年的高新技术直属中国动物卫生与流行病学中心的国有企业,专业从事动物疫病标准化诊断与检测试剂的研发、生产和推广应用。
佰参堂简介及详细资料
佰参堂旗下的多个包装工厂均需拥有QS认证,采用ISO9001生产管理标准,全部加工过程已实现全程可视化监控,以保证佰参堂产品,从原材料采集,清洁,凉乾,无菌处理,机器检测到人工精选,均有全产业链质检管理控制,确保佰参堂产品质量与安全。

江苏万高药业有限公司的简介
1、江苏万高药业有限公司,创建于2003年11月,位于江苏省海门市经济开发区,一个享有国家级卫生城市美誉的滨江临海之地。公司占地面积60亩,一期投资五千万人民币,严格按照GMP标准规划生产。主要产品涵盖软胶囊剂、滴丸、胶囊、颗粒剂和片剂等多种剂型。
2、不是。根据查询爱企查得知,江苏万高药业有限公司成立于2003年11月,是一家民营科技企业,公司坐落于滨江临海的国家级卫生城市—江苏省海门市经济开发区,占地60亩,一期投资五千万人民币,完全按照GMP要求总体规划生产。
3、企知道数据显示,江苏万高药业股份有限公司成立于2003-11-28,注册资本6260.0万人民币,参保人数572人,是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“省级企业技术中心”等资质和荣誉。
4、公司介绍:江苏万高药业股份有限公司是2003-11-28在江苏省南通市海门区成立的责任有限公司,注册地址位于江苏省海门经济技术开发区定海路688号。江苏万高药业股份有限公司法定代表人姚俊华,注册资本6,260万(元),目前处于开业状态。通过爱企查查看江苏万高药业股份有限公司更多经营信息和资讯。
5、从事研发工作的科技人员比例达到18%,是海门市近年来发展最快、效益最好、科技实力最强的医药企业之一,也是是国家级高新技术企业。公司拥有多项荣誉,2006年被评为南通市产学研示范企业,2007年被评为江苏省高新技术企业,海门市知识产权示范培育企业,2009年10月,公司获评为国家高新技术企业。
6、简介: 公司前身为南通新晨药业有限公司,成立于2003年11月28日。 2004年11月,公司名称变更为“江苏万高药业有限公司”。 2016年5月9日,有限公司整体变更为江苏万高药业股份有限公司。
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