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本文目录一览：

• 1、企业质量管理体系认证由谁认证企业质量管理思路
• 2、gmp认证多久到期
• 3、gmp认证需要如何准备
• 4、企业申请ISO22000认证基本条件和要求

企业质量管理体系认证由谁认证企业质量管理思路

1、质量体系认证指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构（由国家管理机构认可并授权的）派出合格审核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。

2、内部质量管理体系审核也常称为内部质量审核，是企业(或组织)对其自身的质量管理体系所进行的审核，其目的是确定质量管理体系满足组织自身要求的程度，确定质量管理体系是否有效实施与保持。

3、在第一阶段质量管理体系策划时应包括管理评审的策划，管理评审的时机可根据公司实际情况而定。但在第三方认证前须进行一次，另在企业组织架构、资源有重大变化时可适当增加管理评审次数。管理评审策划内容包括：管理评审的目的、依据、内容、评审方法、时间安排、与会人员及准备工作要求等。

4、现场审核由独立的第三方认证机构实施，评价企业的质量管理体系与标 准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。 2 各阶段工作重点 1 成立贯标小组 贯标小组最好由公司总经理担任组长 ，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用，实现“运筹帷幄、决胜千里”。

5、三体系认证包含ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业安全健康管理体系。在监督管理委员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委员会等机构办理。

gmp认证多久到期

1、法律分析：《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

2、《药品GMP证书》有效期为五年，新开办的药品生产企业(车间）《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发的《药品GMP证书》有效期五年。

3、药品gmp证书的有效期是五年。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

4、年。《药品gmp证书》是国家食品药品监督管理局对经其认证合格的药品生产企业颁发的证明，有效期一般为5年，所有《药品gmp证书》的有效期是5年。《药品gmp证书》的作用是保证药品在规定的质量下持续生产，主要目的是为了保护消费者的利益。

gmp认证需要如何准备

具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程，有实施的记录并具有可追溯性。

考GMP认证的要求包括以下几个方面： 药品生产验证：验证范围涵盖厂房、设施及设备的安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。产品的生产工艺及关键设施、设备应按照预先制定的验证方案执行验证。

服从生产负责人的领导，认真执行厂规厂纪，严格按照GMP标准管理车间，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任。

生产设备和设施证明：如设备清单、设施布局图，证明所有生产设施都符合GMP要求。生产工艺和操作规程：详细描述产品的生产工艺和操作步骤，确保其科学、有效并可追溯。人员资质和培训记录：所有关键岗位人员的资格证书和定期培训记录，证明其具备执行GMP的能力。

企业申请ISO22000认证基本条件和要求

企业申请ISO22000认证需要满足以下基本条件和要求：申请者必须是具有明确法人地位的实体，产品生产企业应具有注册商标、质量稳定、量产合格等基本条件。申请者应按照GMP和ISO管理体系的要求建立和实施食品安全管理体系，并有效运行。

产品生产企业应为有明确法人地位的实体，产品有注册商标，质量稳定且批量生产；企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系，并有效运行；企业在申请认证前，ISO22000体系应至少有效运行三个月，至少做过一次内审，并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。

.建立了管理体系，并依照管理体系运行一年以上就可以申请认证。

ISO22000认证的流程并不复杂，企业首先需要提出申请，随后准备相关文件，确保每个步骤都符合法规要求。查询认证状态，可以直接访问国家认证认可监督管理委员会的官方网站，那里提供了详尽的信息。同时，企业资质信息在企业资质百科网上也能找到，以便于公众和潜在合作伙伴进行核实。

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