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本文目录一览：

• 1、请问扬子江药业集.团通过欧盟GMP认.证了吗?
• 2、药物gmp怎么认证
• 3、吉林省天泰药业股份有限公司简介

请问扬子江药业集.团通过欧盟GMP认.证了吗?

通过了，扬子江药业集团目前一共有5个车间、7个制剂和1个提取物通过了欧盟GMP认证，还有2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。

其无菌粉针剂、胶囊剂、片剂、干混悬剂和颗粒剂一次性通过了欧盟cGMP认证，并取得多个产品进入欧盟市场的许可证，成为国内非终端灭菌制剂通过欧盟cGMP认证的制药企业。无菌粉针剂已进入欧盟市场和南美市场，填补了我国药品制剂出口国际主流医药市场的空白。

年7月13日，中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长张德江在扬子江药业集团调研时叮嘱集团研发人员：药业研发一方面要抓好成果转化，另一方面要积蓄力量研发创新药，同时还要重视中药的深度开发。

听说他们家质量把控比较严，口号就是为父母制药，为亲人制药。这家集团以国内GMP标准为基础，多体系融合，打造了符合欧盟GMP和美国FDA cGMP要求的国际一流质量管理体系，在产品质量、管理体系等诸多方面全面对标世界一流企业。 百度里面也有详细介绍。

集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP认证；营销网络遍布全国各地，在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。扬子江药业秉承“求索进取，护佑众生”的理念，扬子江药业集团不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。

年，集团实现销售250.16亿元、利税30.06亿元，集团十二五计划产值预计达到500亿元，目前正在全面推进经营全球战略，部分车间已通过欧盟GMP认证，另外，公司新建药物研究院，引进归国华侨、海归博士、外籍专家担任研发要职，为公司未来发展打下坚实基础。

药物gmp怎么认证

◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。

(1967年版)的附录中收载了GMP1969年第22届世界卫生大会广，WHO建议各成员国的药品生产采用GMP制度，以确保药品质量和参加“国际贸易药品质量签证体制” (Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International Commerce 简称“签证体制” )1975年11月WHO正式公布GMP。

国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

相关资质认证 1 GMP认证：药品研发机构通常需要取得“药品生产质量管理规范”（Good Manufacturing Practice，简称GMP）认证，确保在药品生产和研发过程中符合国家的质量管理标准。

吉林省天泰药业股份有限公司简介

1、吉林省天泰药业股份有限公司是一家集药品生产和研发于一体的综合制药企业，拥有二十多年的行业经验。公司通过不断的技术革新和设备升级，积累了丰富的药品生产和管理知识，设备精良，生产工艺先进，具备了强大的药品生产能力与研发实力。

2、企知道数据显示，吉林省天泰药业股份有限公司成立于1999-03-24，注册资本480万人民币，参保人数439人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“省级守合同重信用企业”等资质和荣誉。

3、在2004年，吉林省天泰药业股份有限公司迈出了企业文化建设的重要一步，引入了CIS系统，对企业形象进行了全面重塑。新的企业标识蕴含深远的寓意，将企业理念、各项活动与视觉呈现统一起来，提升了企业文化的整体性和规范化。这一举措使得公司的整体风貌焕然一新，展现出清晰的企业形象。

4、天泰药业企业历史沿革吉林省辉南天泰药业股份有限公司原名吉林省辉南参鹿制药厂，始建于1982年，公司是吉林省医药行业的骨干企业之一。经济效益曾连续十年列入吉林省医药行业前十名，被吉林省医药管理局评为“七五”、“八五”两个五年计划期间的先进企业。

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