本篇内容说一说认证gmp怎么写，以及gmp认证的具体标准相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享认证gmp怎么写的知识，也会对gmp认证的具体标准进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、企业gmp认证培训计划的编制怎么写?
• 2、gmp认证怎么做
• 3、药店如何认证gmp

企业gmp认证培训计划的编制怎么写?

1、在本培训年度内，综合管理部为内部培训师创造多种机会提高培训技能，提供开发课程便利，使内部培训师能高效地实现培训目标。 20xx年培训工作的又一重点是编制适合公司现有培训的教材。

2、听取和审议公司的经营方针和投资计划、年度经营计划和投资方案、大宗物资采购方案、产品销售和盈亏情况、年度财务预算方案和决算方案、利润分配方案和弥补亏损方案、公司变更形式、分立、合并以及职工各项社会保障基金缴纳情况，听取实行厂务公开的情况，提出意见和建议。

3、新的一年开始了，如何制定一个有效而且人人满意的培训计划？下面是我收集整理关于年度培训计划的资料，希望大家喜欢。 年度培训计划篇一 1 定义及其定位 年度培训计划就是根据培训规划制订的全年运作计划，本质上属于作业计划。执行主体应该是公司各个责任部门，目的是为了保证全年培训管理工作及业务工作的质量。

4、制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。

gmp认证怎么做

1、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

3、确定认证范围：首先，需要明确哪些设备需要进行GMP认证。这包括对所有生产设备进行清单编制，了解生产流程，并确定哪些设备将接受验证以及哪些生产工序属于特殊过程。 设备验证：设备验证通常涉及固定的参数，并可以按照既定的步骤分为IQ（安装验证）、OQ（操作验证）和PQ（性能验证）。

4、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。仪器设备验证 设备验证基本都是固定的参数，可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。

5、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

6、(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

药店如何认证gmp

1、GLP(药物非临床研究质量管理规范）-针对药品研发机构、科研单位的体系认证；GCP（药物临床研究质量管理规范）-针对医疗机构临床研究的体系认证；GMP（药品生产质量管理规范）-针对药品生产企业的质量体系认证；GSP（药品经营质量管理规范）-针对药品流通企业的质量体系认证。

2、而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求，必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前，企业应围绕GMP要求，扎扎实实做好各项准备工作，力求顺利通过GMP认证。

3、卖膏药需要的资质药品经营许可证和营业执照。

4、食品药品监督管理局负责GSP认证工作。需要：《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构，提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。

5、GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。

关于认证gmp怎么写和gmp认证的具体标准的介绍完了，如果你还想了解认证gmp怎么写更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 认证gmp怎么写