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本文目录一览：

• 1、gmp认证是什么意思
• 2、中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证,GMP认证有何含金量?
• 3、中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证,这有着怎样的意义?

gmp认证是什么意思

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证,GMP认证有何含金量?

II期临床试验：进一步确认疫苗在人群中的初步有效性和安全性的结果，并确定免疫程序和免疫剂量。这个时期需要扩大样本数量和目标人群，有数百个或更多的受试者。III期临床试验：疫苗保护作用和安全性的综合评估。此期限是获得上市登记批准的基础。所需的样本量更大，达到数千甚至数万。

接种第一剂疫苗后，体内可以产生抗体，但抗体阳性率通常在60%至90%之间。完成两剂接种可以提高抗体阳性率至90%以上，增强免疫保护。 科兴中维的新冠病毒灭活疫苗于2021年2月5日获得批准上市，其生产质量管理体系已通过多个国家的GMP检查。

年4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品，迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。

新冠疫苗概念股其他的还有：新莱应材、天华超净、万泰生物、康希诺、冠昊生物、海容冷链、沃森生物、未名医药、智飞生物、瑞普生物、西藏药业等。

对机体起到的保护作用会更强一些。北京科兴中维生物技术有限公司的新冠病毒灭活疫苗是在2021年2月5日获批上市的，这种疫苗生产质量管理体系，已经通过中国、巴西、印尼、智利等多国的GMP检查。

中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证,这有着怎样的意义?

1、这表明我们国家生产的疫苗已经受到了全世界的广泛认同，它的安全性以及可靠性更是得到了这些国家的充分信任。而且新冠疫苗还是我们国家首次获得欧盟GMP的认证，这更加表明了我们中国的疫苗在全世界范围内也是属于领先地位的。我相信这次疫苗获得欧盟GMP认证，将会打消很大一部分人对疫苗的不信任感。

2、在抗疫这件事情上，中国是认真且专业的。从疫情爆发之初到现在，全中国上下都在为抗击疫情做努力，现在我们研制出来的新冠疫苗，获得了欧盟的GMP认证，这代表着，我们的疫苗已经受到了国际社会的认可，我们的疫苗将会被越来越多的国家认可和接受。

3、可以说到底欧盟GMP认证对于我们来说最大的含金量与意义在于使得我们国产的、更好的疫苗产品走向全世界。

4、中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证，对我国来说有何影响：这两天原来一个好消息就是我国国药集团北京研究所研发的新冠疫苗，获得了匈牙利相关部门的审批。然后被正式颁发了新冠疫苗，欧盟GMP证书。这也成为了我国历史上第1个在欧盟获批使用的GMP认证的疫苗产品。

5、这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品，迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。1月13至15日，匈牙利国立药学与营养研究所对国药集团中国生物北京生物制品研究所进行了相关的GMP审计。

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