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gmp证书取消了吗
正面回答GMP证书已经取消,在取消GMP认证后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。
无关。两证指的是《GMP证书》和《生产许可证》,自从2019年12月1日起,取消药品GMP认证,不再发放药品《GMP证书》,实现了《GMP证书》和《生产许可证》“两证合一”,而gmp符合性检查只颁发《生产许可证》,所以与两证无关。
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
法律分析:没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。
Gmp——《药品生产质量管理规范》强制性认证全面取消。此认证已执行二十多年,有效规范了药企行为。但同时也造成了巨大的浪费。许多为了通过认证投入的设备在认证过后被搁置。多年来行业呼声很高。九月二十四号,国家食药监局官员丁建华在北京发声:你不是小偷,我也不是警察。我们是合作关系……。
兽药gsp认证是不是取消了
法律分析:没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
法律主观:兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。
兽药GSP,全称为Good Supply Practice的中文翻译,即兽药经营质量管理规范,在国内正式名称为《兽药经营质量管理规范》。这个标准于2010年1月15日由农业部根据《兽药管理条例》出台,自2010年3月1日起强制实施。
全面取消gmp认证
正面回答GMP证书已经取消,在取消GMP认证后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。
Gmp——《药品生产质量管理规范》强制性认证全面取消。此认证已执行二十多年,有效规范了药企行为。但同时也造成了巨大的浪费。许多为了通过认证投入的设备在认证过后被搁置。多年来行业呼声很高。九月二十四号,国家食药监局官员丁建华在北京发声:你不是小偷,我也不是警察。我们是合作关系……。
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
国务院取消gap认证,gmp认证取消还远吗
1、GMP认证真正取消的道路还是比较漫长的,纵观美国FDA、欧盟EDQM和EMA、澳大利亚TGA、日本PMDA,GMP认证都在以各种形式存在着,从这个角度看,中国可能不会取消GMP认证,但是会在一定程度上弱化GMP认证的重要性,避免企业因为认证而认证,切实从企业根本角度提高GMP管理水平!这才是国家局真正想要的。
2、总的来说,GAP认证是中药行业提高生产质量、保障药品安全的重要手段,它在中药材的全程管理中扮演着至关重要的角色。通过GAP,我们可以确保中药的优良品质,让消费者能够放心使用。
3、养殖业实施GAP认证,通过实施良好养殖规范标准,由国际GAP协会认可的第三方认证机构检查认证。可以在国际GAP组织注册,从而达到国际养殖产品的标准认同,是今后我国与包括欧盟在内的国际采购接轨的有效途径。目前,我国已经与国际GAP组织达成认可,并在国内认证了多家养猪场。
取消gsp,gmp认证有何意义
取消GSP,GMP认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说认证取消的意义,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。
GSP认证取消只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且会把检查员职业化,广东省已经出了检查员职业化的通知,以后GSP飞检怕是会越来越频繁。
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
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