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本文目录一览：

• 1、国内化妆品gmp认证软件有什么?
• 2、如何实施化妆品GMP认证?
• 3、化妆品类GMP认证需要什么程序?需要什么条件?到哪认证?

国内化妆品gmp认证软件有什么?

你要比较的是FDA(美国)和SFDA(中国)的GMP的异同吧，而且主要是针对制药和保健品、医疗器械的范围，楼上的回答根本没看清楚意思。最直接的差异在于，FDA强调的是CGMP，也就是动态的GMP(生产状况下)。而SFDA目前所推行的还是静态的GMP(静止状态下)。

中国国健医药（集团）有限公司提供全方位的业务支持，涵盖各个领域：首先，他们的GMP认证服务包括药品（如药品GMP、医疗器械GMP、保健品GMP、化妆品GMP、中药饮片GMP）、欧盟GMP认证和美国GMP认证，确保产品质量符合国际标准。

获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段； 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等； 客户在下单之前要求提供证书； 加速清关进程。

在1992年，美国食品和药物管理局（FDA）推出了一套化妆品GMP（Good Manufacturing Practice）指引，其核心目的是为了规范化妆品的生产流程，确保产品的卫生与安全。这一举措旨在保障消费者在使用化妆品时的健康权益。

不同种类的化妆品可能还需要获得其他特殊认证或标志。例如，某些高端护肤品牌可能会获得ISO9001质量管理体系认证、ISO22716化妆品GMP认证等。这些认证和标志可以进一步证明产品质量和生产过程符合相关标准。进口的化妆品并没有械字号，而国产的化妆品则需要进行备案并获得相应的认证或标志。

如何实施化妆品GMP认证?

GMP认证需要3-6个月时间。GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR81，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。

加工控制化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。QC/QA（质量控制和质量保证）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。

对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令），以确保消费者正常使用后的健康。

药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。

化妆品类GMP认证需要什么程序?需要什么条件?到哪认证?

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、化妆品行业可能会需要做GMPC认证和ISO22716认证。

3、GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

4、④客户在下单之前要求提供证书；⑤加速清关进程。

5、作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

关于国内化妆品gmp认证和化妆品 gmp的介绍完了，如果你还想了解国内化妆品gmp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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