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哪些企业必须要进行GMP认证?
1、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
2、医药生产企业，兽药是通过兽药GMP，还有部分食品企业。
3、这个说法本身就是错误的，医疗器械根本就没GMP认证这一说，GMP是药品行业的认证，医疗器械是叫生产质量管理规范，一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。
4、第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
5、都需要认证。GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
6、药品生产企业必须GMP认证吗 两证（生产许可证 GMP证）一照 （营业执照） 是必须的 《药品管理法》 第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
杏枝山械字号和妆字号区别
杏枝山械字号和妆字号存在以下区别：械字号由国家食品药品监督管理局批准认证，妆字号由卫生部化妆品检测部门批准。械字号由国家食品药品监督管理局批准认证，妆字号由卫生部化妆品检测部门批准。
定义不同：妆字号产品是以涂擦、喷洒等方法，散布于人体表面任何部位以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
审批单位不同，产品用途不同。审批单位不同：械字号由国家食品药品监督管理局批准认证，妆字号由卫生部化妆品检测部门批准。产品用途不同：械字号有治疗作用，妆字号仅用于皮肤保养无治疗作用。
“械字号”要比“妆字号”严格，生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。
比面膜为例：在面膜包装袋或者包装盒背面底部，有几栏信息为生产信息，这其中有一栏或者几栏为化妆品生产许可证号，会看到是妆字号或者械字号。带有“械”字的为械字号；带有“妆”字的为妆字号。
械字号、妆字号有什么不同?
1、械字号和妆字号的区别如下：定义不同。妆字号化妆品指的便是一般化妆品品类，几乎没有药用和治疗效果，例如美容产品或美容药物大多为妆字号。生产标准不同。
2、械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同。妆字号，顾名思义妆字就是化妆品类，它的药用和治疗效果几乎没有，如美容产品或美容药物上一般都是妆字。
3、比面膜为例：在面膜包装袋或者包装盒背面底部，有几栏信息为生产信息，这其中有一栏或者几栏为化妆品生产许可证号，会看到是妆字号或者械字号。带有“械”字的为械字号；带有“妆”字的为妆字号。
4、械字号面膜是医药级别的，每个成分国家都有要监管，更安全，妆字号是化妆品级面膜。妆字号相对来说宽松。只要求某些成分不低于某个百分比，但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不能保证。
5、妆字号和械字号都是常见的护肤品批准文号，用于区分化妆品和医疗器械。妆字号通常用于护肤类化妆品，例如洁面乳、面霜、精华液等，而械字号则用于医疗器械，例如医用冷敷贴、医用冷敷凝胶等。
6、妆字号和械字号的区别是：功效定位不同。妆字号：顾名思义妆字就是化妆品类，它的药用和治疗效果几乎没有。如美容产品或美容药物上一般都是妆字。
化妆品类GMP认证需要什么程序?需要什么条件?到哪认证?
1、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息，包括：设备的名称、系统的描述、设备识别编号（硬件和软件）、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。
2、申请药品GMP认证需要具备以下条件：企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。药品GMP厂房验收合格。
3、gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有规定的企业要开展的一个认证。
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