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本文目录一览：

• 1、药品企业怎么认证gmp
• 2、江西泽众制药股份有限公司怎么样?
• 3、奥索集团简介
• 4、GMP认证是哪里颁发

药品企业怎么认证gmp

注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2 、认证申请和资料审查 1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

江西泽众制药股份有限公司怎么样?

1、公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“国家科技型中小企业”等资质和荣誉。在知识产权方面，江西泽众制药股份有限公司拥有注册商标数量达到19个，专利信息达到21项。此外，江西泽众制药股份有限公司还对外投资了1家企业，直接控制企业1家。

2、简介：江西泽众制药股份有限公司创建于1974年，原隶属于江西大茅山企业集团，1997年实行资产重组，更名为江西泽众制药股份股份有限公司。公司位于江西省上饶市经济开发区，占地面积168亩，拥有21000平方米的现代化厂房。

3、在历年来的各次产品质量抽查中，泽众制药一直深得相关主管部门和用户的好评。在从优秀到卓越的发展过程中，泽众制药确立了以品牌战略为核心的企业发展战略。每年在全国投入数千万品牌建设费用，引入国内顶级营销顾问公司全程策划，空中、地面、终端整合传播，将泽众制药的几个优势产品确立为市场强势品牌。

奥索集团简介

1、奥索集团自1999年成立以来，致力于信息科技、研发、制造和营销的全面业务发展，构建起了一家集团化的企业格局。公司聚集了众多国际和国内知名专家、教授及科研人才，担任科研顾问，与国家生化中心和多家知名院校保持长期紧密的合作关系，以保证其科研实力的不断提升。

2、奥索创立于1999年，是集信息、研发、制造、营销为一体的集团化企业。公司成立以来聘请多位国际国内著名专家、教授、学者、科研人员担任科研顾问，与国家生化中心及知名院校建立了长期稳定的合作关系。

3、公司介绍：奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司是2006-09-12在上海市徐汇区成立的责任有限公司，注册地址位于上海市徐汇区虹梅路1801号B区201室。奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司法定代表人朱璟昊，注册资本401万(美元)，目前处于开业状态。

4、奥索假肢公司有两家。一家是在国外德国的主公司。另一家是福州融康义肢矫形器有限责任公司是德国奥索假肢在福建的唯一授权服务商，全球最大的假肢跨国集团公司，德国产品，全面引进德国技术，是福州口碑最好的假肢公司。

5、我了解该公司是做保健品销售，大多数时间都出去做市场调研了，哪有时间整天坐在办公室，我以前暑假在该公司做过实习，该公司的企业文化还是很不错。

6、最好的假肢公司是德国的有奥托博克，迈迪，美国的奥索，法国的宝泰欧，英国的英中耐，亚洲的比较好的有日本的川崎，中国的有江苏丹阳，湖南湘潭，北京的精博在生产假肢，台湾的德林。目前国际上的假肢主要是德国奥托博克，英国英中耐，冰岛奥索，德国史泰芬，日本也有一些比较好的假肢。

GMP认证是哪里颁发

法律分析：GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。1 、职责与权限 1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批，符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告，公告无异议的，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》，公告有异议的，组织调查核实。

经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。 对审批结果为合格的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告 .其所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

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