本篇内容说一说永州gmp认证服务公司哪家靠谱，以及永州检测技术有限公司相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享永州gmp认证服务公司哪家靠谱的知识，也会对永州检测技术有限公司进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、企业设备gmp怎么认证
• 2、如何申请gmp认证
• 3、敬和堂简介
• 4、9001认证机构

企业设备gmp怎么认证

1、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。仪器设备验证 设备验证基本都是固定的参数，可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。

2、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

3、GMP认证需要3-6个月时间。GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR81，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。

4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

5、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料：1 企业的总体情况 1 企业信息 ◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的联系人、联系电话）。

如何申请gmp认证

本次药品GMP认证申请的范围 ◆列出本次申请药品GMP认证的生产线，生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件；◆Z近一次（食品）药品监督管理部门对该生产线的检查情况（包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况，并附相关的药品GMP证书）。

药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人） 。

办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

(车间) 的关键工序，主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；药品生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。第六条 新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证， 除报送第五条 2至 10项规定的资料外，还须报送开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产的品种或剂型 3批试生产记录。

具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人； 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 具有保证药品质量的规章制度。符合以上条件的，可以向广东省食品药品监督管理局申请药品GMP认证。

gmp认证流程 药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。省局审批方案(10 个工作日)。

敬和堂简介

湖南敬和堂制药有限公司是一家集中药制剂、生物制品、中成药和保健食品的研发、生产和销售为一体的国家级高新技术企业。公司秉持竞争优势的创造和现代化管理机制的建立为核心，强调管理的前瞻性，以市场为导向，逐步扩展业务领域，已经成为中国医药行业的骨干企业。

湖南敬和堂制药有限公司是1995-02-25在湖南省永州市注册成立的其他有限责任公司，注册地址位于永州市零陵区萍洲大道西1号。湖南敬和堂制药有限公司的统一社会信用代码/注册号是914311001884493860，企业法人杨飞，目前企业处于开业状态。

明朝至南京兵部左侍郎，著有《敬和堂集》。许自昌：(生卒年待考)，明朝吴县人(今江苏苏州)。好奇文异书，作传奇《水浒记》、《灵犀佩》等，另著有《樗斋诗钞》、《樗斋漫录》、《捧腹编》等书籍。许鸿磐：(生卒年待考)，山东济宁人，清朝历任安徽同知、泗州知州，作品有《方舆考证》、《西辽记》等。

9001认证机构

1、中国质量认证中心（China Quality Certification Centre，CQC）：CQC是中国权威的第三方认证机构之一，提供ISO 9001质量管理体系认证服务。他们具有丰富的经验和专业知识，并获得了国内外认可和认可。

2、ISO9001质量认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

3、iso9001的认证机构权威如下：iso认证最权威的机构有赛宝认证CEPREI、CVC威凯、方圆认证CQM、CQC、中环联合CEC、万泰认证、华测检测、华夏认证CCCI、中经认证ZJQC、世标WSF。iso认证的介绍：ISO认证指由ISO/TC176制定的所有国际标准。

4、我是做体系的，iso9001认证机构很多的，国内大概一百多家，我们公司是sgs认证的，还有一些知名的比如：cqc、方圆认证、华夏认证、中环联合（北京）认证中心。不过做iso9001的话建议选cqc，它在国内比较权威。

关于永州gmp认证服务公司哪家靠谱和永州检测技术有限公司的介绍完了，如果你还想了解永州gmp认证服务公司哪家靠谱更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 永州gmp认证服务公司哪家靠谱