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本文目录一览：

• 1、出口到国外需要做哪些认证吗
• 2、药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗
• 3、GMP的名词解释
• 4、GMP认证有哪些作用和意义?
• 5、FDA与GMP是什么关系?

出口到国外需要做哪些认证吗

①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册；②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；④客户在下单之前要求提供证书；⑤加速清关进程。

UL认证UL认证在美国是非强制认证，主要是在产品安全性能方面的检查和认证。之前亚马逊对UL没有要求，现在越来越严格是因为平台竞争越来越激烈，出现了很多不规范的行为，在亚马逊销售不合格的电子产品，容易引起火灾，危害人身和财产安全。以下产品需要UL认证：灯具、家用电器、通讯、电动工具、电线电缆等。

外国机构出口到美国的食品必须在抵达美国港口前24小时向美国食品和药物管理局报告，否则将被拒绝入境并扣留在入境港。FDA只需要注册，不需要认证。没有FDA注册证书。如果产品在FDA注册，将获得注册号。FDA将给申请人一个答复(由FDA管理员签字)，但没有FDA证书声明。

企业在出口这些产品到美国之前必须要完成FDA认证，否则货物在抵达美国港口时将会面临被FDA扣留，甚至拒绝入境等风险。另外中国出口到美国比较多的农产品则由美国农业（USDA）部监管，企业需要在出口前完成USDA的认证才能顺利清关。

CEC，cTUVus， cETLus， cCSAus等；南美市场：IRAM认证敏慧迅，NOM认证等；出口南非需要的认证如下：LOA认证LOA认证是南非国家的强制认证，出口到南非的产品，必须拿到NRCS颁发的LOA证书才可清关。SABS——南非的强制认证。

药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗

发布方不同：GMP的公布组织是世界卫生组织；现行GSP是国家药品监督管理局发布的。

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP的名词解释

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。

，GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。2，我国法律的效力等级分为： 宪法（最高）---法律---法规（包括行政法规与地方政府法规/规章包括部门规章与地方政府规章），法规与规章的效力等级要依具体情形来判断谁高谁低---条例、办法、规定。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。3 控制点 为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下， 在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄 弱环节。

名词解释：于1999年，国家药品监督管理局最终修订并颁布了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底，我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。

GMP认证有哪些作用和意义?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

食品GMP认证是确保食品生产过程中质量和安全的有效措施。认证的获得对企业具有诸多优势，首先是市场竞争优势，其次是公司形象和信誉的提升，还包括产品质量和管理改善等方面的优势。食品GMP认证也能增强企业与上下游企业的合作信任，对于提高企业在产品质量、安全方面的竞争力具有积极的作用。

GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

获得药品GMP认证不仅有助于提高药品质量，也有助于提高企业的信誉度。只有通过GMP认证的药品生产企业才能生产合法的药品，这也是药品行业的规范。药品GMP认证还可以促进国内外贸易和对外合作，为企业带来更多的商业机会，提高企业的市场竞争力。药品GMP认证也是药品监管部门的一项重要工作。

GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

FDA与GMP是什么关系?

FDA是美国食品药物管理署的英文缩写，英文全称为：Food and Drug Administration，它是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

美国FDA推行的GMP就是美国的GMP 这问题的意思等同于问中国国家药监局跟中国新版GMP哪个标准更高一个意思。

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

FDA =Food and Drug Administration (美国)食品及药物管理局 cGMP 是英文Current Good Manufacture Practices的简称，翻译为[【现行药品生产管理规范】，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为国际领先的药品生产管理标准。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

你要比较的是FDA(美国)和SFDA(中国)的GMP的异同吧，而且主要是针对制药和保健品、医疗器械的范围，楼上的回答根本没看清楚意思。最直接的差异在于，FDA强调的是CGMP，也就是动态的GMP(生产状况下)。而SFDA目前所推行的还是静态的GMP(静止状态下)。

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