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本文目录一览：

• 1、工业用氧气和医用氧气有什么区别
• 2、医用氧气经营许可证怎么办
• 3、gmp认证是什么意思
• 4、医用供氧器阀门需要生产许可证吗为什么

工业用氧气和医用氧气有什么区别

工业氧气一般仅要求含氧纯度，对其它卫生条件等无特别要求，同时，它还含有超标的一氧化碳、甲烷等有害气体，水分、细菌和灰尘含量也很高，工业氧气主要用于焊接、气焊、气割等。医用氧气和工业氧气的最大区别在于对氧气中水分的控制。

医用氧气是一种高纯度的氧气，其使用范围主要是医疗领域。医用氧气通常采用液化和吸附等方法进行纯化和净化，以获得高纯度的氧气。医用氧气是可以直接使用的，不需要再经过任何化学处理。另外，由于医用氧气使用于医院，因此它必须符合一系列严格的卫生和安全标准，以确保患者的安全和健康。

当然有区别，检验要求也不同。 医用的如果做工业的未免太浪费，因为医用氧纯度高，杂质含量低，工业氧纯净度不够，杂质多。 工业氧不可以作为医用氧使用，医用氧可以做工业氧使用。但是医用氧价格比工业氧贵好几倍，所以很多黑心的医院使用工业氧给病人。

医用氧和工业氧的主要区别在于它们的纯度、生产标准、以及应用场合。首先，从纯度上来看，医用氧的纯度远高于工业氧。医用氧的纯度通常达到95%以上，甚至更高，以满足医疗领域对氧气纯度的严格要求。因为医用氧直接用于人体，如果纯度不够，可能会对人体造成伤害。

人用的氧气和电焊用氧气不一样。品质不同工业氧气：仅要求含氧纯度，对其它卫生条件等无特别要求，同时，它还含有超标的一氧化碳、甲烷等有害气体，水分、细菌和灰尘含量也很高。医疗氧气：指氧气浓度达到95%品质要求的氧气。

两者虽然都是氧气，但医用氧气的纯度要求更高，有害杂质要比工业氧气含量更少。平时不能以工业氧气替代医用氧气。但在极端的情况下，例如在远离医院的工地上，有人急需吸氧，但现场没有医用氧气，此时只能用工业氧气了。

医用氧气经营许可证怎么办

医用氧气属于医药范围，需要办理药品经营许可证。

先向户籍所在地（或拟开办地所属工商所）的工商所办理受理登记，再由工商局审查、核准、发照。

医用氧气属于医药范围，需要办理药品经营许可证。申领《药品经营许可证》的条件 (一)具有保证所经营药品质量的规章制度；(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。

申请医用氧资质流程：提交申请资料-审查-验收和审批。申请条件是申报注册生产医用氧必须是获得《药品生产许可证》的企业。提交的材料：企业注册生产医用氧批准文号的申请报告。《药品生产许可证》（复印件加盖印章）。

gmp认证是什么意思

1、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

3、GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

医用供氧器阀门需要生产许可证吗为什么

亲您好，是的，必须办理医疗器械经营许可证。因为制氧机是2类医疗器械，是属于必须有经营许可的产品。当然还得有营业执照。

需要，而且有等级要求，不同场合许可证件都不同，主要有特种设备制造许可和压力管道元件制造许可两种，某个别的应用领域可能会有更特别的制造许可。

医用氧生产必须取得、《药品生产许可证》、医用氧产品批准文号，且通过药品GMP认证。

关于医用氧气gmp认证检查项目和医用氧工艺验证报告的介绍完了，如果你还想了解医用氧气gmp认证检查项目更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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