gmp认证乙肝（药企gmp认证）-「HQG中料」

gmp认证乙肝（药企gmp认证）

发布时间 : 2024-06-14

作者 : jiance168

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本文目录一览：

1、乙肝除国家法律、行政法规和卫生部规定禁止从事的易使乙肝扩散的工作外，用人单位不得以劳动者携带乙肝表面抗原为理由拒绝招用或者辞退乙肝表面抗原携带者。

2、肝功能、乙肝病毒已经被国家明文规定不许作为入职的体检项目，急性传染病如痢疾、皮肤病等。

3、不从事生产不是说不进车间，而是不参与整个生产过程，包括物料的接触。有些企业的仓储人员会直接接触生产物料的。

4、从事药品行业的工作对健康的要求比较严格。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第六章第56条，《药品经营质量管理规范》（GSP）第二章第16条之规定：直接接触药品的人员每年至少体检一次，患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病和皮肤有伤口者，不得从事直接接触药品的工作。

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问题分析：新颁布的《食品安全法实施条例》中明确了不得从事接触直接入口食品的人员中，不包括乙肝病毒携带者，也就是说法律上没有规定乙肝病毒携带者不可以从事餐饮业工作。意见建议：随着我国法制的不断健全，乙肝病毒携带者的合法权利将得到更好的保护。

只要肝功正常乙肝携带者（大三阳）也可以从事餐饮相关行业的工作，具体分析如下：2010年新出台的《食品安全法实施条例》明确规定不再禁止乙肝病毒携带者从事餐饮业，并宣布取消厨师、餐厅服务员等四类职业人员上岗前的乙肝项目检测及门槛。

根据情况而定。根据查询大众养生网显示，目前国家为了保护乙肝患者，要求企业单位不能歧视乙肝患者，对于乙肝携带者是可以正常雇佣的，但是乙肝患者要从事餐饮，需要办理健康证，如果健康证办理检查肝功能不存在异常，是可以干餐饮的，而出现肝功能异常是不能做餐饮的。

为了不歧视乙肝病毒携带者，对食品业健康证发放做出了调整，取消了乙肝表面抗原、e抗原的检查，但如果体检出肝功能异常者，就必须要加做甲肝抗体、戊肝抗体检验。市食品监督部门昨天也表示，目前食品健康证的办理发放正在规范操作中，对于乙肝携带者一定会依法发证。

乙肝病毒携带者就是肝功能正常，各项指标检测正常，没有肝脏损伤的人。他们在生活中可以像正常人一样生活，工作，学习的，所以您自己开店是完全没有问题的，祝您早日成功，望采纳。

指导意见：你好，乙肝病毒携带者传染方式与乙肝传播方式相同，主要都是通过血液传染、母婴传染、父婴传染、未消毒的医疗器械传染、性接触等途径传染，日常工作生活中乙肝病毒携带者传染几率非常小，基本等同于健康人。所以说乙肝病毒是不会通过饮食传播的。

1、问题分析：你好，如果是有问题的疫苗，医院也是不会用的，现在还在用说明疫苗是没有问题的，其实前段时间的疫苗时间后经过证实疫苗的本身没什么问题，其实汉逊乙肝和深圳康泰乙肝已经用了很多年了，这么年来还是很安全的。

2、国产的乙肝疫苗价格不同，是因为其生产工艺不同，企业自主定价。大连汉信生物制药有限公司的基因工程乙肝疫苗是“重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）”，华北制药金坦生物技术股份有限公司的是重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)。

3、其实这是最好笑的，上海卫生局长说我们采用的是大连的疫苗第二天就报道了大连汉信的问题深圳康泰、大连汉信和天坛生物证实，公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。这3家企业占有中国八成以上的乙肝疫苗市场份额。

4、国产乙肝疫苗中，深圳康泰、北京天坛生物、大连汉信都是酵母乙肝疫苗，效果都很好，很多省份都是采购的这些厂家的，质量有保证，算是国家免疫规划内的疫苗。前几天出现的湖南儿童接种深圳康泰疫苗后，出现了2例死亡、1例住院治疗，虽然存在时间上的先后顺序，但这并不能说是因为该疫苗引起的。

5、费用国产疫苗属于国家规定第一类疫苗，可免费接种；进口疫苗则属于第二类疫苗，需要自费接种。不良反应国产疫苗接种后最常见的就是发烧，一般在接种后1-2天内出现，只要发热不超过35℃并不需要特殊处理。进口疫苗不良反应率相对低一些。

年，葛兰素史克于上海浦东张江高科技园区内建立了疫苗生产基地---上海葛兰素史克生物制品有限公司。葛兰素史克是国内最大的外资疫苗供应商之一，为中国民众提供甲肝、乙肝、水痘、麻腮风、百白破、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等。

上海浦东新区张江高科技园牛顿路277号安在时是由国家药品监督管理局批准进口的，它的标准接种程序为0，1，6月共接种三剂。即以首剂为起点“0”，在首剂接种后第1个月接种第二针，首剂后第6个月接种第三针。

深圳康泰的，大连高新的还有进口的乙肝疫苗，是自费疫苗。

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gmp认证对药厂的要求（gmp认证对药厂的要求是什么）