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本文目录一览：

• 1、办理GSP认证需要哪些材料
• 2、,《药品零售企业GSP认证检查评定标准》
• 3、2021开新药店需要gsp认证吗
• 4、什么是GSP认证,跟GMP有什么关系
• 5、GSP和GMP有什么区别?

办理GSP认证需要哪些材料

办理GSP认证需要以下主要材料： GSP认证申请书。 《药品经营许可证》和营业执照复印件。 企业实施GSP情况的自查报告。 企业负责人员和质量管理人员情况表。 企业药品验收、养护人员情况表。 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。 企业所属药品经营单位情况表。

企业资质文件：这是GSP认证的基础，包括企业的营业执照、药品经营许可证等。这些文件证明了企业的合法经营资格和经营范围。在提交这些文件时，需要确保它们都在有效期内，并且与企业的经营活动相符。质量管理人员资格证书：这是确保企业具备专业质量管理能力的重要证明。

在长春市办理“药品零售企业GSP认证申办”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：《药品经营许可证》正副本及变更栏(纸质：原件0 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。）一般情况需提供：工商营业执照(纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；查验原件，统一用A4纸复印。

,《药品零售企业GSP认证检查评定标准》

药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行) 为统一标准，规范认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。

第十三条第（二）项 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》（2000.1）及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。

药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据《药品零 售企业GSP认证检查评定标准》第6501～6504条法律法规培训 GSP要求企业对员工进行定期的培训和继续教育，是为了使其全面、准确地理解和把握GSP的实质。

2021开新药店需要gsp认证吗

1、不GSP认证，你的药店就不算一个完整的药店。法律规定在取得药品经营许可证30天内必须申报GSP认证。

2、新开的药店要严格实施GSP认证，GSP认证指的是药品经营质量管理，一切要按照GSP模式运作。

3、法律分析：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。

4、开药店需要药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。

什么是GSP认证,跟GMP有什么关系

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GSP ：药品经营质量管理规范 GMP ：药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

简单的说：GSP是批药品经营企业的一种质量管理认证，类似于ISO之类的一种质量保证体系，药品经营企业是指：药店，药品批发企业等。GMP是批药品生产企业的一种质量管理认证。主要是指药厂。

GSP和GMP有什么区别?

1、GSP和GMP 二者区别如下：作用不同 GSP：通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

2、gmp和gsp的区别：两者的本质是不同的：“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准，是一个独立的管理体系，在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。

3、GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。GSP是针对药品流通环节的管理制度，质量控制体系。

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