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本文目录一览：

• 1、GMP认证是什么意思?
• 2、通过兽药GMP认证的厂家有哪些?
• 3、由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有哪些
• 4、我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

GMP认证是什么意思?

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

通过兽药GMP认证的厂家有哪些?

1、广东龙阳兽药正规。广东龙阳兽药正是GMP兽药认证的厂家，因此广东龙阳兽药正规。广东省揭阳市龙阳动物药业，简称龙阳兽药，是一家集兽药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。

2、Zoetis硕腾 硕腾，原为辉瑞的动物保健部门，如今已跃然成为一家全球性的动物保健公司，致力于为客户及其业务提供有力支持。秉承辉瑞动物保健60 年的悠久历史，我们为用户提供优质的兽药和疫苗、业务支持和技术培训。我们始终不懈努力，并帮助饲养和关爱动物的人们，为他们解决所面临的各种挑战。

3、单纯的中兽药企业不多，现在很多企业都是有自己的中药提取车间，如江西中成，河北翼农都比较大，更多的企业查询可以上中国兽药监察所网站查询。

4、兽药厂一般有GMP的话就可以过GSP的，这个在中国兽药信息网上一查就可以知道兽药厂是不是正规的了。我知道的兽药厂一个叫南阳昶旭生物科技有限公司的挺正规的，而且用的效果也很不错，还可以帮助代理商过GSP，给你们说一下，大家可以了解一下。

由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有哪些

1、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

2、国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品外，其他药品的GMP认证由省食品药品监督局组织。药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。

3、目前通过国家药监局注册批准的只有一家。在国家药监局网站数据查询结果如下：国产保健食品 关键字 虾青素 的内容列表 ， 共有 1 条记录 艾诗特R虾青素软胶囊 (湖北雅仕达生物技术有限公司 国食健字G20120275)每100克含虾青素0、31克。主要保健功能：抗氧化。适宜人群：中老年人。

4、GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。 第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品 生产企业许可证》和产品批准文号。

GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

到2000年底，我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前我国正在分阶段、分品种、分剂型逐步全面实施GMP认证。

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