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本文目录一览：

• 1、药物gmp怎么认证
• 2、上海的兽药GMP认证企业有多少啊?
• 3、gmp认证如何拿

药物gmp怎么认证

k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

编辑本段药品 GMP认证标准 GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。

申请药品GMP认证的药品生产企业（车间）或药品品种，按照《中国药品认证委员会认证管理办法》第四条规定，填写《药品GMP认证申请书》，准备有关资料，一并报中国药品认证委员会秘书处，收取药品GMP认证申请费。

上海的兽药GMP认证企业有多少啊?

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目前全国已通过GMP验证的兽药企业多达2000多家，其中山东地区（本人是山东人）约有260多家，以上数量还不包括皮包公司和小作坊。目前全国兽药企业的规模大小不一，有以生产原料为主的，有以生产兽药成品为主的。

江西邦诚动物药业（以下简称邦诚）也是于近期刚刚通过了新版兽药GMP验收，其董事长夏振波称，这次升级企业前后投入5000多万元，有10个车间23个剂型通过验收，涵盖了几乎所有常用畜禽兽药剂型和品种。

上海腾牧生物科技有限公司是一家是集动物药品研制、开发、生产、销售、技术服务、原料贸易等于一体的大型现代化GMP生产企业。公司主要生产、销售畜禽用药、消毒剂、饲料添加剂、针剂等产品。

gmp认证如何拿

提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品 GMP 认证申请书（一式四份）。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

设施和卫生环境； 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 具有保证药品质量的规章制度。符合以上条件的，可以向广东省食品药品监督管理局申请药品GMP认证。

药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

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