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浙江百佳药业有限公司的GMP认证情况如何?
1、公司占地42000平方米,总投资约4000万元,严格按照GMP标准设计建造的厂房,管理先进,设有胶囊剂、片剂、滴丸剂和颗粒剂四条现代化生产线。这是一座花园式工厂,注重人才培养,拥有专业科技团队和高素质的研发、营销及生产队伍。
2、药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。
3、取得药品gmp认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,药品监督管理部门予以优先受理:迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业(车间),药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
4、浙江医药股份有限公司很牛。浙江医药是一家专业从事中药研发、生产、销售的现代化企业,公司拥有国家药品gmp认证、gsp认证、iso14001环境管理体系认证、ohsas18业健康安全管理体系认证等多项国际领先的质量管理体系认证。
5、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
有哪些企业在台州滨海工业区
1、企知道数据显示,台州市滨海工业城位于浙江省台州市路桥区(台州市路桥区海丰路818号),占地面积约10216亩,截止目前园区内共有企业14家,包括浙江联塑科技实业有限公司、浙江长远电缆集团有限公司、台州路建建材科技发展有限公司等。
2、企知道数据显示,台州市经济开发区滨海工业区位于浙江省台州市椒江区(台州市椒江区滨润路与海丰路交叉路口往西南约170米),占地面积约12094亩,截止目前园区内共有企业885家,包括台州台中轨道交通有限公司、台州循环经济发展有限公司、台州东部新区文化旅游发展有限公司等。
3、企知道数据显示,吉利汽车小镇(滨海工业城)位于浙江省台州市路桥区(台州市路桥区东方大道),占地面积约7740亩,截止目前园区内共有企业90家,包括台州路桥吉金汽车制造有限公司、亚欧汽车制造(台州)有限公司、浙江爱信宏达汽车零部件有限公司等。
4、公司介绍:台州蓝德电子科技有限公司是2011-03-17在浙江省台州市成立的责任有限公司,注册地址位于浙江省台州经济开发区滨海工业区块海丰路2178号。台州蓝德电子科技有限公司法定代表人林锋,注册资本200万(元),目前处于开业状态。通过爱企查查看台州蓝德电子科技有限公司更多经营信息和资讯。
gmp企业认证如何办理
新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。
本次药品GMP认证申请的范围 ◆列出本次申请药品GMP认证的生产线,生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件;◆Z近一次(食品)药品监督管理部门对该生产线的检查情况(包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况,并附相关的药品GMP证书)。
申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料: 1 药品GMP认证申请书(一式四份) 填写细节要求: a、企业名称、注册地址、生产地址应与《药品生产许可证》一致; b、企业法人、企业负责人应与《药品生产许可证》一致; 注意:企业填报的联系人应熟悉企业生产、质量管理情况,联系方式应有效、快捷。
gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料:药品 GMP 认证申请书(一式四份)。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。
药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。(1) 应用程序:申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件,并附上相关材料。
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