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本文目录一览：

• 1、GMP与ISO是否是不同行业的认证标准?
• 2、GMP与ISO9000的相同点和不同点
• 3、iso22000与iso9000、gmp、ssop、haccp有什么关系

GMP与ISO是否是不同行业的认证标准?

1、GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证 ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证公司认证，比如ISO9001，大家都可以不做。

2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

3、性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理，GMP也不等于质量体系。

4、GMP是制药企业专有的认证，其特点是强制。9000认证你也看到了，是质量管理体系认证。9000，9002也是独立的认证，但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联，但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性，要求各不相同。

GMP与ISO9000的相同点和不同点

相同点：目的一致保证产品质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善。不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。

GMP是制药企业专有的认证，其特点是强制。9000认证你也看到了，是质量管理体系认证。9000，9002也是独立的认证，但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联，但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性，要求各不相同。

GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的 管理能力。

简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求；ISO9000质量保证体系是企业发展与成长之根本，ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。

实施医疗器械GMP是政府的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证有利于实施医疗器械GMP，但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证，因为两者要求不同。

iso22000与iso9000、gmp、ssop、haccp有什么关系

ISO22000、ISO9000、GMP、SSOP和HACCP都是国际上广泛接受的质量和安全管理体系。ISO22000和ISO9000都是国际标准化组织（ISO）制定的管理体系标准。ISO9000是一个通用的质量管理体系，适用于各种类型和规模的组织，而ISO22000则是专门针对食品行业的安全管理体系。

ISO 22000是一种食品安全管理认证标准，它与HACCP有相当多的联系，可以理解为ISO 22000是在HACCP基础上进行延伸和整合形成的一种标准。ISO 22000从食品安全管理的角度来考虑企业的各种操作、风险，采用HACCP方法进行危害分析，并对企业的食品安全控制进行详细规划和管理，确保企业的食品安全达到国际认可的标准。

个人认为是可以的，因为ISO22000的要求高于HACCP。

ISO22000与HACCP的区别 体系不同 ISO22000是一个关于食品安全管理体系的国际标准，它可以指导食品链中的各类组织，按照最基本的管理要素要求建立以HACCP为原理的食品安全管 理体系。ISO22000标准可以用于组织自我完善和日常管理规范检查的第一方内审。

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