本篇内容说一说QC在GMP认证主要工作，以及gmp quality认证相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享QC在GMP认证主要工作的知识，也会对gmp quality认证进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmp认证实习生qc岗位要了解那些
• 2、请问GMP的QC实验室应该如何规划设计呢?
• 3、QC工程师岗位职责具体概述
• 4、qc是什么职位?

gmp认证实习生qc岗位要了解那些

去QC理化组的话，掌握药物分析中的检测方法，看一下检测操作规范，熟悉一下高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、紫外可见分光光度计、红外可见分光光度计、熔点仪，主要是看高效液相和气相，应用比较广泛。去生测组的话，看一下无菌检测、细菌内毒素、热原、微生物限度的检测知识。

完成样品的检验。完成实验室相关实验设备的维护、验证工作。及时完成领导交办的其他工作。药厂QC质检员的岗位要求，即技能要求，如下：药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业：本科以上学历。具有2年以上药品生产企业QC工作经验。熟悉GMP，熟练操作相关检验仪器。

药企QC工作岗位具体内容：负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验（理化检验和微生物检验）；负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证，实验设备维护保养。

QC的全称是QUALITY CONTROLLER（品质控制员），是负责检验产品，控制品质的人，通常对应公司职位简称为质检员。作为公司物资、产品、设备的把关人，质检员的工作责任那可不是一两句话就能讲清的。别看这份工作听起来不难，但其中涉及的一些技巧和经验，只有接触过这一行业的人才能真正了解。

请问GMP的QC实验室应该如何规划设计呢?

1、质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染，根据产品的预定用途、工艺要求采取相应的控制措施。质量控制实验室通常应当与生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在生产区内。

2、(2)QC实验室应设立质量监督员，以便对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况时进行复验与处理。

3、干细胞制剂深低温贮存库的设计和建造应确保良好的存放条件，冷冻保存温度不应高于–150 ℃，应有通风和照明设施，以及必要的气体监控设施。

4、质量控制部门(QC)实验室通常应与生产区分开独立设置。中间产品控制的实验室可设在生产区内，但生产操作和中间控制检测不得互相影响。31 1207 贮存区应有与生产规模相适应的面积和空间用于存放物料、中间产品、待验品和成品，避免差错和交叉污染。检查物料、中间产品、成品储存区的面积和空间是否与生产规模相适应。

5、照明设计：照明设计是洁净实验室的重要环节之一。照明不仅要有足够的照度以满足实验需求，还要避免眩光等对实验人员产生不良影响。因此，应选择高效、节能、环保的照明器具，同时合理布置灯具的位置和角度，使照明效果达到最佳。节能与环保：在洁净实验室的装修设计中，应注重节能与环保。

6、药品研发中心的设计，一般是涵盖了车间内部规划、平面设计、暖通设计、工艺管道设计、自控、电气、给排水、消防等专业配套系统设计内容。主要功能区主要功能区可设计为：基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区和其他辅助区域，其中数个实验室洁净区域需要按 D级要求设计。

QC工程师岗位职责具体概述

负责巡检，对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认。

QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文“质量控制”，具体职责分类如下：FQC：即最终品质管控，是在产品完成所有制程或工序，对于产品的品质状况进行检验。IQC：即来料品质管控，是对采购进来的素材或产品做品质确认，减少质量成本，达到有效控制。

进料控制（Incoming Quality Control缩写为IQC）IQC：即来料品质管控，是对采购进来的素材或产品做品质确认，减少质量成本，达到有效控制。过程质量控制（In Process Quality Control缩写为IPQC）IPQC：即制程品质管控，是在产品从生产到包装过程中进行品质管控，也称作巡检。

做好基础数据的统计工作；分析好要改进的方向及工作重点；针对要改进的目标，进一步收集数据，对目标的改进过程进行具体原因分析；制订质量改进工作的具体计划；分步改进。总结。【7S管理】：1S-整理（Seiri）：增加作业面积；物流畅通、防止误用等。

QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员)，是负责检验产品，控制品质的人；QC的重点是在控(CONTROL)，目的是使公司得到品质良好的产品。QE=品质工程师(Quality Engineer) 职责如下：负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制，寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量。

qc是什么职位?

QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文＂质量控制＂。在ISO9000：2015对质量管理（Quality Management)定义是：＂在质量方面指挥和控制组织的协调的活动＂。质量控制定义是：＂质量管理的一部分，致力于满足质量要求＂。

QC即是品质管制；分为五种IQE，IPQE，FQE，QA，QE。IQC职能是来料检验 IPQC职能是制程检验 FQC职能是最终检验 QA职能是品质保证 QE职能是品质工程 通常做QC要懂的QC七大手法，量测工具使用，相关ISO知识等。严格管控以及建立良好的反馈途径是做QC所要注意的。

qc是品质控制员岗位，其职责是 严格按检验规程对在制品以及返工产品进行在线质量检验；做好产品合格与否的判定以及标识工作；认真执行质量检测操作规程以及各类计量检验设备使用保养规则；监督生产部门遵守工艺纪律的情况。

QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员)，是负责检验产品，控制品质的人；QC的重点是在控(CONTROL)，目的是使公司得到品质良好的产品。QE=品质工程师(Quality Engineer) 职责如下：负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制，寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量。

QC是过程质量检验员QC是终检员QE是质量工程师 QA（ Quality assurance） 品质保证。该岗位倾向于可靠实验和质量统计，也有些公司倾向于客户 QE是质量工程的意思 SQE Supplier quality engineering 供应商品质工程。

关于QC在GMP认证主要工作和gmp quality认证的介绍完了，如果你还想了解QC在GMP认证主要工作更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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