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本文目录一览：

• 1、制药企业QMS质量流程管理系统都有哪些厂家
• 2、GMP认证的过程是什么?
• 3、化妆品类GMP认证需要什么程序?需要什么条件?到哪认证?

制药企业QMS质量流程管理系统都有哪些厂家

华会QMS质量管理系统能够给予生产过程中更多的细节信息，而不是单单滞留在原材料来料检验的初级层次上。制造企业中的生产管理、品质保证、工艺工程、仓库管理等部门是确保生产正常运行必不可少的一部分，与此同时又有各自的工作职责和复杂的业务流程。

Richeer QMS质量管理系统不仅拥有了功能更为强大的SPC监控器和过程能力分析图表，还有还柏拉图、饼图、柱状图、趋势图等10 多种图形分析功能，快速分析当前质量状况( 如：不良分布、缺陷趋势，使用决策分布等），方便领导高效决策，更为管理层和各部门进行数据查看和分析提供了一个极为开放的数据共享平台。

可以去体验一下RICHEER QMS质量管理信息系统，实验室管理只是质量管理软件的一个小模块。还有更多的功能，如SPC、MSA、质量检验管理、客户投诉等等。

GMP认证的过程是什么?

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。

省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。3 局认证中心负责组织 GMP 认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。

企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。仪器设备验证 设备验证基本都是固定的参数，可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。

GMP认证的程序要求：提交GMP认证申请以及相关资料 制订现场审核方案 现场验收审核 组织会议评定，确定检查组成员，检查日程、流程，并且对企业负责人提出建设性意见，了解企业工作流程方面的问题 检查报告审核 GMP认证的意义：规范医疗器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业。

化妆品类GMP认证需要什么程序?需要什么条件?到哪认证?

现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案；协助企业建立或优化质量管理组织结构；协助企业成立内部GMP认证小组；（二）GMP实施阶段：GMP初次培训：讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。

安装确认（IQ）：安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息，包括：设备的名称、系统的描述、设备识别编号（硬件和软件）、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。

GMP证书介绍及考试形式：GMP证书介绍：GMP（Good Manufacturing Practice）是制药、食品、化妆品等领域的重要标准之一，是指制造过程和条件的规范和标准。GMP内审员证考试资格是指具有进行GMP内审的资格，能够对三大部门（质量、生产、质检）开展内部审核，检查和审查公司是否符合GMP标准的要求。

加工控制化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。QC/QA（质量控制和质量保证）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。

认证准备阶段 主要是在硬件、软件以及湿件（人员）的准备工作阶段。申报准备阶段 这阶段的工作分注射剂和非注射剂类认证，注射剂类认证需申报省药监部门进行预验证，就是省药监部门通过检查后，在向上级部门（国家药监局）申报认证。

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