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本文目录一览：

• 1、GMP认证需要做什么工作?
• 2、有谁知道药厂的质检QC具体的工作有哪些?
• 3、药厂岗位职责
• 4、医疗器械gsp管理系统用哪款好？
• 5、GMP认证检查员怎么考
• 6、GMP人员在药厂具体做什么工作

GMP认证需要做什么工作?

服从生产负责人的领导，认真执行厂规厂纪，严格按照GMP标准管理车间，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任。

对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。GMP特点：新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。

、职责与权限1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2 、认证申请和资料审查1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

若是问GMP办公室工作人员具体做什么工作的话，我可以告诉你：GMP办公室负责对药企的GMP文件管理，包括制定、颁发、修订、收回、销毁等，还负责对药企的GMP执行情况进行监督、组织检查（自查）、责令整改、跟踪复查等，还负责组织对药企各部门进行GMP相关知识的培训、验证的定期实施以及GMP认证的组织等等。

技术审查需要补充材料的，一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送，逾期未报的中止认证工作。审查：省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批，符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告，公告无异议的，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》，公告有异议的，组织调查核实。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

有谁知道药厂的质检QC具体的工作有哪些?

审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。1处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。

QC全称质量控制，产品质量控制可划分为四个阶段：进料控制、过程质量控制、最终检查验证和出货质量控制。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门，安排从事质量控制职能的质量控制人员、通常质量控制职能由质量检验员和质量工程师分担。

药厂QC质检员岗位职责，即主要工作，如下：完成样品的检验。完成实验室相关实验设备的维护、验证工作。及时完成领导交办的其他工作。药厂QC质检员的岗位要求，即技能要求，如下：药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业：本科以上学历。具有2年以上药品生产企业QC工作经验。

我现在在药厂做QA，一般的药厂都有QA和QC，广药集团，白云山。QC是实验室质检员，工作场所是化验室，负责中间品和成品的各检测项目质量检测，比如含量，微生物，溶出度等QA是现场质量监控员，我们公司又叫中控。

药厂QC质检员岗位职责，即主要工作，如下：完成样品的检验。完成实验室相关实验设备的维护、验证工作。及时完成领导交办的其他工作。药厂质检员QC主要工作为：药品检验分理化检验和微生物检验，包括原辅料检验、包装材料检验、中间产品检验、成品检验。

qc质检员是企业或组织质检部门的工作人员，负责所有物资、产品、设备等质量检查工作。具体的工作内容包括严格按检验规程对在制品以及返工产品进行在线质量检验；做好产品合格与否的判定以及标识工作；认真执行质量检测操作规程以及各类计量检验设备使用保养规则等。

药厂岗位职责

篇一：药厂化验员岗位职责 化验室岗位职责 负责做好各种规定的化验项目和临时安排的化验项目。

药厂工艺员即编制和监督实施药厂产品规范的人员。药厂工艺员的职责如下：协助车间按GMP要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作进行生产。协助车间按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序检查各工序生产工人是否违反工艺规律，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。

药厂工艺员职责：协助生产部经理按要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序的相关规定，检查各工序生产工人生产操作情况。对生产现场出现的质量、技术问题要及时妥善处理。

医疗器械gsp管理系统用哪款好？

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GMP认证检查员怎么考

当您（一）（二）（三）三项都达标后，就可以成为药监局的GMP认证检查员了。

报名到省级药监局网站进行报名，等当地的药监部门进行考试通知。GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

不是考试录取的，GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。根据河南省食品药品监督管理局规定，药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。

考核内容及方式 考核内容 《药品生产质量管理规范》，专业知识和各岗位操作职能。质量检验人员统一采用《广东省药品检验标准操作培训教材》。

GMP人员在药厂具体做什么工作

负责本部门gmp文件的起草、修订、管理；负责部门能源汇总统计；负责本部门人员考勤汇总；负责本部门资料、档案整理；负责GMP日常执行情况的督查；负责制定GMP文件管理计划并积极组织实施；负责落实GMP日常培训与管理，参与SFDA的申报程序；负责GMP日常工作及上级交办的临时性工作。

gmp日常管理人员的工作职责：第一：组织企业或部门的自检活动并形成整改材料；第二：实施异常情况处理和偏差处理；第三：负责现场gmp实施情况的日常检查；第四：负责组织实施年度验证计划；第五：负责gmp相关产品资料的归档管理。

审计资料：质量管理体系文件、质量标准文件、验证资料、偏差处理资料、风险评估资料、批生产记录（包括检验记录和包装记录）、设施设备使用保养记录、设施设备清洁记录、物料管理文件记录等等。总之，质量管理体系里的东西都要有记录。

主要负责企业的GMP文件的汇编和指导工作，工作不是很累但是很费脑子。工资待遇要看企业情况的，外资企业可能过万，私企可能只有2500~3000元。

实施GMP，管理文件、验证、变更等。 推进车间改造项目。 提高生产效率。药厂生产技术员的主要工作内容包括： 根据生产指令，保质保量完成生产任务。 负责原辅料领用，控制物料平衡与质量。 负责生产设备、设施、工器具等的调试维护。 做好生产工作记录。

负责公司药品经营许可证及GSP证照管理，包括申报、变更等相关工作；指导并监督相关岗位人员质量操作；配合药监部门日常检查管理工作；分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时；负责首营企业和首营品种的质量审核，建立各种质量档案。

关于药厂gmp认证化验员职责和药品车间gmp认证工作的介绍完了，如果你还想了解药厂gmp认证化验员职责更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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