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本文目录一览：

• 1、纯化水的电导率多少正常?
• 2、gmp是什么意思
• 3、GMPP上对溶媒纯化水是如何制备的?
• 4、纯化水设备系统如何快速通过GMP认证?

纯化水的电导率多少正常?

纯水的电导率是 ≤2μS/cm (换算为电阻率≥0.5 MΩ.CM)。当然这只是标准而已，影响纯化水导电率的因素还有很多比如温度、水的纯度还有很多的因素。纯水指的是不含杂质的H2O。

在25摄氏度时的电导率：工业纯水：普通纯水：EC=1~10us/cm；高纯水：EC=0.1~0us/cm；超纯水：EC=0.1~0.055；饮用纯水：EC=1~10 us/cm(国家标准)。

根据查询百度文库得知，纯化水电导率标准一般只有两种，即电导率低于0.055μS/cm和电导率低于0.05μS/cm。通常情况下，纯化水中电导率应低于0.055μS/cm，即5μS/cm，以确保其质量是最优的。

版《中国药典》纯化水质量标准中对电导率的规定如下：10℃ ≤6μs/cm，20℃ ≤3μs/cm，25℃ ≤1μs/cm；药厂的纯化水一般都是0.8-4之间，温度低容易得到1以下的数据，温度高的时候一般都会是2左右。在介质中该量与电场强度E之积等于传导电流密度J。

一级系统纯水电导率小于10us/cm 。二级系统产水电导率小于2us/cn。三级系统产水电导率小于0.5us/cn。三者区别：经过的路程不一样，出来的产品就不一样。电导率是很明显的指标，当然若纯水机维护不好，最后出来的水质可能没多大差别。电导率的划分区域不同。水的纯度不一样。

电导率一般在0.054至2范围内；对于PH，药典纯化水有明确的要求为5-0。理论上讲，绝对纯净的水中只有两种离子，他们是水分解产生的H+和OH-。电导率是的0.055μS/cm 对应不含任何杂质的水样在25℃下的电导率。超纯水的电导率由于很小，所以比较难以显示。

gmp是什么意思

GMP全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GMP是保证最高价格合同的一个简称，它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制，应用于建筑业中建筑公司（承包商）和企业（雇主或客户端）之间，也能够接收来自卖方的要求，以换取某种类型的商品或服务的购买。

GMP是The GNU MP Bignum Library，是一个开源的数学运算库，它可以用于任意精度的数学运算，包括有符号整数、有理数和浮点数。它本身并没有精度限制，只取决于机器的硬件情况。

GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

GMPP上对溶媒纯化水是如何制备的?

净得瑞为您解反渗透法：反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。

制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

蒸馏法，按蒸馏器皿可分为玻璃、石英蒸馏器，金属材质的有铜、不锈钢和这是药厂过去常用的一种制备纯化水的方法。

纯化水设备系统如何快速通过GMP认证?

1、蒸馏法，按蒸馏器皿可分为玻璃、石英蒸馏器，金属材质的有铜、不锈钢和白金蒸馏器等。按蒸馏次数可分为一次、二次和多次蒸馏法。此外，为了去掉一些特出的杂质，还需采取一些特殊的措施。例如预先加入一些高锰酸钾可除去易氧化物；加入少许磷酸可除去三价铁；加入少许不挥发酸可制取无氨水等。

2、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

3、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。仪器设备验证 设备验证基本都是固定的参数，可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。

4、除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。

5、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

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