本篇内容说一说gmp认证改备案制，以及gmp认证改为gmp检查的原因相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证改备案制的知识，也会对gmp认证改为gmp检查的原因进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmp怎么认证?

gmp怎么认证?

1、GMP是英文Good Manufacture Practice一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。

2、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

3、、职责与权限 1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

关于gmp认证改备案制和gmp认证改为gmp检查的原因的介绍完了，如果你还想了解gmp认证改备案制更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # gmp认证改备案制