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GMP与ISO是否是不同行业的认证标准?
GMP是强制性的,药品生产行业,由省质量技术监督局进行认证 ISO是推荐性的,适合任何组织,由认证公司认证,比如ISO9001,大家都可以不做。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP是质量保证的一部分,质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理,也不是质量体系,只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理,GMP也不等于质量体系。
GMP是制药企业专有的认证,其特点是强制。9000认证你也看到了,是质量管理体系认证。9000,9002也是独立的认证,但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联,但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性,要求各不相同。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP是国际药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。GMP具有区域性,多数由各国结合本国国情制定本国的GMP,仅适用于药品生产行业。
国际化妆品认证有哪些
1、出口化妆品需要什么资质认证具体要看您销售的国家当地的法规和化妆品管控条例印度尼西亚SNI认证印尼工业和贸易部秘书长1996年6月通过宪报公布SNI标志产品认证程序,以确保产品符合置顶的印尼标准(SNI)的要求。
2、化妆品出口美国获得FDA注册/认证,有以下益处:①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册;②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等;④客户在下单之前要求提供证书;⑤加速清关进程。
3、、 CB认证 1991年6月,中国国家电工产品认证委员会被国际电工委员会电工产品安全认证组织(iEcEE)管理委员会(Mc)接受为认可和颁发CB证书的国家认证机构。九个下属检验站被接受为CB实验室(认证机构的实验室)。
gmp认证和iso14644有什么区别?
1、区别:GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分,而百级、万级、十万级则基本无动静态之分,两者之间有着明显的差异。
2、洁净度有3个划分标准,一个GMP药品行业的四个等级(专用于药品行业),一个是美国联邦209E标准(已废除,但中国已习惯使用),一个是国际ISO14644标准(最新国际流行标准)。洁净度的四个级别ABCD这种说法主要用于制药行业。
3、GMP是强制性的,药品生产行业,由省质量技术监督局进行认证 ISO是推荐性的,适合任何组织,由认证公司认证,比如ISO9001,大家都可以不做。

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