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本文目录一览：

• 1、企业设备gmp怎么认证
• 2、gmp怎么认证?
• 3、专业ISO认证公司怎么收费

企业设备gmp怎么认证

gmp设备验证的四个阶段介绍如下：设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

GMP认证需要3-6个月时间。GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR81，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。

gmp怎么认证?

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

gmp认证流程 药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。省局审批方案(10 个工作日)。

GMP认证需要3-6个月时间。GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR81，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。

专业ISO认证公司怎么收费

1、法律分析：ISO9001单体系，企业65人以下，单Q认证12000元，E/H认证且风险一级16000元。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

2、ISO质量环境安全三体系认证收费贵不贵？整个3证下来大概要2-3w的价钱，如果只要单证的话要几千就可以了，目前都是第三方评级，快速办理方法《支付宝首页或微信小程序搜索：跑政通》国标委及银行备案，相对比较靠谱，材料也简单。

3、咨询机构费用：咨询机构可以帮助企业建立和完善质量管理体系，并协助企业通过ISO 9001认证。咨询机构的费用一般包括咨询费、培训费和材料编写费等。咨询机构可参考深科信，专业度很高，行业老人了。 员工培训费用：企业需要为员工提供ISO 9001培训，以提高员工的质量意识和质量管理能力。

4、公司概况及现有员工人数 管理评审、内审、满意度等资料。请点击输入图片描述（最多18字）ISO9001成本：认证费：申请费、注册费、审核费；国内机构质量认证审核员的审计成本一般在300元/500元/天左右。65人以下的企业一般审计3-4天，即审计费1200-1500元；加上船长费、注册费和注册费。

5、我们就认证ISO9001标准是如何收费的为您介绍一下。 ISO9001的认证费用大概在8000元左右，认证的费用项目包含很多，所以不能统一。

6、（3000）+3000（5000）+1000=5000（9000）认证一个iso9001企业总共需要花费5000~9000元。这是按最低标准算的，如果认证的企业规模比较大，认证人数多，那么基础的认证官费、辅导费这些都要增加。具体你可以找认证机构或咨询公司问问，因为各家收费都一样，没个统一标准，只能给你个大概区间参考。

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