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本文目录一览：

• 1、请问中药生产企业生产中药饮片需要什么资质吗?每种饮片都需要药品批准...
• 2、2019年取得中药临床批件有哪些证书
• 3、iso9001认证需要哪些资料
• 4、生产原料药是否需要取得生产许可证,并通过GMP认证?

请问中药生产企业生产中药饮片需要什么资质吗?每种饮片都需要药品批准...

1、一般来说，中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证，以及营业执照、税务登记证等，并不是每一个饮片都需要药品批准文号，大部分不需要。一般需要以下五种中药证件：营业执照，生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。

2、①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

3、中药饮片厂的药品生产许可证的办理，需要按照以下步骤进行：准备相关材料。需要准备的材料包括药品生产许可证申请表、企业法人营业执照、药品生产质量管理规范认证证书、药品检验报告书等。提交申请。需要将准备好的材料提交给当地的药品监管部门。接受审查。

2019年取得中药临床批件有哪些证书

1、执业医师证书 执业医师证书是国家医师资格考试及格者所取得的医生证书，表示持有者已经完成医学专业的教育和培训，已经获得从事临床诊疗工作所必要的技能和资格。此外，持有执业医师证书的中医医生，还需要在各省卫生厅办理中医执业证书才能够从事中医临床工作和中药制剂的配制工作等。

2、中医药执业医师：是国家承认的中医药专业的职业资格证书，具有开展中医药诊疗和治疗的资格。如果你是想去药店工作，那就一定要考执业药师证书，首先工资一般会比没有证书的高3000-5000左右，并且执业药师证书是中国十大含金量证书之一。

3、可以考执业药师资格证书：执业药师分为：执业中药师和执业西药师。它是一种从业准入资格，需要通过全国执业药师的资格考试。(一种从事药学执业工作的资格准入性考试)。取得《执业药师资格证书》后，需要在药监部门注册登记，取得《执业药师注册证》。

4、中医专长医师资格证中医专长医师资格证证书的作用：注册执业后可合法独立行医，区县级中医药主管部门注册备案后即可开办诊所，拥有处方权、私自制药权、独自种植中草药权，执业五年后可直接考取中医执业医师资格证。中医职业资格证书作用：中医执业医师证帮助就业。

5、国家承认的中医方面的证书：中医针灸师证书、中医医术确有专长医师资格证书。确有专长人员取得中医医师资格证的条件：以师承方式学习中医的，申请参加医师资格考核应当同时具备下列条件。

6、可以考取药师资格、医师资格证书等。医师资格证是行业准入考试合格获得的证书。医师资格证考试是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技能的考试。可以评价申请医师专业知识的能力。考试内容：考试分为两级四类，即执业医师和执业助理医师两级；每级分为临床、中医、口腔、公共卫生四类。

iso9001认证需要哪些资料

iso9001办理需要的资料有：营业执照、认证的体系文件、年检记录、其他资料。企业的营业执照，行业相关许可证，企业认证申请书及合同。企业ISO9001质量体系认证的体系文件（1-4阶段文件）。

申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）；有效期内的许可证、资质证书等（复印件）；生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图；申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）；产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

需要准备以下资料：文件和记录的管理： 办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 文件发放记录（各部门都要有） 各部门受控文件清单。

生产原料药是否需要取得生产许可证,并通过GMP认证?

如果生产的最终产品是用作药品生产的，称之为原料药，必须按GMP要求建设和申请，如果说是化工原料，非药用产品，则不需要。

开办化学原料药生产企业，首先需要在工商部门取得营业执照，在当地省级食品药品监督管理部门取得药品生产许可证，并申请进行原料药的GMP认证。

经核准需要哪几个注册”这个问题吗？该类企业经核准需要的注册如下：药品生产企业需要按照《药品注册管理办法》等相关法规和规定。药品生产企业需要持有《药品生产许可证》。药品生产企业需要持有《药品GMP证书》，这证明企业的生产过程符合药品生产的要求。

需要 GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。

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