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2010版新GMP生产日期的概念应该怎么定?
1、生产批号用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。这是卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义。生产日期是指商品在生产线上完成所有工序,经过检验并包装成为可在市场上销售的成品时的日期和时间。
2、年3月1日起施行。新版GMP根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
3、还有另一种批号表示法,如抗生素批号为“51-0799-15,即51为品种代号,系指注射用盐酸四环素,“07”为7月,“99”为1999,“15”为第15批[3]。国内某些合资厂的药品和进口药品的批号(尤其是原料药品),在形式上几乎没有规律可循。其特点是不把批号和生产日期相联系,因而较简短。
4、算起的,因此根据批号就可知所购买的产品是否在有效期限之内。法定意义:卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。
5、含义不同:生产批号是同一批商品的编号,生产日期是指商品在生产线上完成所有工序,经过检验并包装成为可在市场上销售的成品时的日期和时间。标准不同:批号可以结合企业内部产品特性已经工艺等参数需求自行编写,包装上不强制标准批号。但是生产日期是强制性的。
内卫消证字[2004]第0009号是什么意思
1、指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第xxxx号”、“卫消进字(年份)第xxxx号”。
2、卫消证字是指消毒产品(文号为“卫消字”),作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
3、卫字号:即卫妆准字,是旧版的化妆品和卫生用品批准文号,由原来的卫生部许可发证的,现已取消,卫字号的产品分流转为妆字号、械字号、药字号的产品。
4、消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
兽药包装盒不打印生产许可证号和兽药许可证号行吗
不合规。宠物零食罐头包装上没有印生产许可证证号是不合规的,因为宠物零食再生产过程中应该由生产单位主动打印生产许可证证号,这是工商局授权硬性要求打印的,所以如果没有打印就是不正规的零食。宠物零食罐头包装如果没有打印生产许可证可以通过举报的方式向工商局投诉,并且保留照片、视频等证据。
不可以。包装袋上的生产日期和生产许可证通常是由生产厂家在生产过程中直接印刷或者打印在包装袋上的。一般来说,这两个信息是不可以单独打印的,因为包装袋上的生产日期和生产许可证是证明产品生产过程和质量安全的重要信息,需要和产品一同提供给消费者。
是的。包装食品是必须标明食品生产许可证证号和包装许可证号。生产标准号就是你产品的执行标准代号。生产许可证号就是你办QS时的哪个批准的号。这两个都是食品所必须的,在包装上应标识出来才行的。
第二章 兽药标签的基本要求第四条 兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条 内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。
就我了解的情况,貌似没有明确的规定必须标注GMP认证号。《兽药标签和说明书管理办法》第十六条规定:兽药标签和说明书的内容不得超出或删减规定的项目内容;不得印有未获批准的专利、兽药GMP、商标等标识。
药品生产许可证编号格式为
新版生产许可证编号格式为:苏药监械生产许XXXXXXXX号,其中:第一到四位X代表许可年份,第五到八位X为许可流水号。具体信息如下:表申请编号由各省、(自治区、直辖市)食品药品监督管理局填写。
法律分析:境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。 中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。 境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。
生产许可证号模式为XK13-***-***,其中XK为许可的缩写,13表示的是农药行业,中间的三位数表示的是具体的产品(每种产品都有一个三位数的代号),后面的五位数表示的是企业编号(一个企业只能对应一个编号,无论有多少种产品)。在相应的网站可以查询这家企业是否有生产许可证。
国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。所谓的1位字母,就是常见的H、Z、B、S、T、F、J,它们代表的意义依次为:化学药品、中药、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料、进口分包装药品。
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