本篇内容说一说冻干机gmp认证培训，以及冻干机操作规程相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享冻干机gmp认证培训的知识，也会对冻干机操作规程进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、药企tms培训管理系统价格
• 2、医疗器械GMP认证的流程是怎样?
• 3、我想知道GMP的培训内容?

药企tms培训管理系统价格

看公司的业务需要，不同的业务需要不同的流程和功能，所以针对功能的强弱，TMS的价格也各有不同。比如说很多家TMS并不支持COD业务管理，但是我们家的功能支持。还有一个是服务商和成本管理方面，大家都各有需求。

TMS是运输管理系统(Transportation Management System)，英文缩写“TMS”，是一种“供应链”分组下的(基于网络的)操作软件。

辛格迪GMP培训管理系统(TMS) 制药企业一站式培训解决方案 辛格迪GMP培训管理系统(TMS)立足于制药行业，由制药行业质量管理专家设计，并由康利华咨询提供合规保证，产品设计严格按照GMP、ICH Q7a、FDA 21 CFR Part1cGMP、EU-GMP(ANNEX 11)、ISPE GAMP5等标准规范。

区别：WMS是指仓库管理系统，是通过入库业务、出库业务、仓库调拨、库存调拨和虚仓管理等功能，对批次管理、物料对应、库存盘点、质检管理、虚仓管理和即时库存管理等功能综合运用。TMS是指运输管理系统，是对物流环节中的运输环节的具体管理。

医疗器械GMP认证的流程是怎样?

1、GMP认证阶段：预认证，迎接GMP现场检查：GMP认证前的迎审培训；对企业预先认证，发现问题及时改进；高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；GMP认证结束：GMP认证结果跟进及领取证书：企业通过GMP现场检查后的进度跟踪；领取GMP证书。

2、医疗器械生产许可证申请；医疗器械经营许可证；医疗器械产品注册；医疗器械体系认证；医疗器械GMP认证；医疗器械广告申请。GMP认证咨询方案 主要分为五个阶段：（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

3、简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。所以医疗器械生产型企业的话是需要进行GMP认证的。

4、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。仪器设备验证 设备验证基本都是固定的参数，可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。

5、认证准备阶段 主要是在硬件、软件以及湿件（人员）的准备工作阶段。申报准备阶段 这阶段的工作分注射剂和非注射剂类认证，注射剂类认证需申报省药监部门进行预验证，就是省药监部门通过检查后，在向上级部门（国家药监局）申报认证。

我想知道GMP的培训内容?

第一培训对象：生产管理人员和操作人员。培训内容：《生管理制度》、《设备管理制度》、《GMP教育》、《质量管理制度》、《工艺规程》、《岗位操作法》。第二培训对象：质量管理人员和质量检验人员。培训内容：《质理管理制度》、《检验标准和检验规程》、《GMP教育》。

GMP的基础知识：包括GMP的发展历程、重要性、应用范围和相关法律法规。药品管理与审核制度：包括质量体系的建设、药品生产质量管理要求等。质量控制和分析技术：包括原材料检验、中间产品检验、成品检验、稳定性检验、方法验证及检验技术等。

GMP的主要内容：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

关于GMP的培训，是对这个管理理念的培训，GMP的理念是：质量是生产出来，而不是检验出来的。意思是说：当完成产品的最后一道工序时，产品的质量已经形成了，这个质量不会随着检验仪器和检验人员而改变，你的检验仪器再好，也只能发现缺陷，不能纠正缺陷。

关于冻干机gmp认证培训和冻干机操作规程的介绍完了，如果你还想了解冻干机gmp认证培训更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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