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GMP培训管理软件哪家最具竞争力?
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QA.QC与GMP的关系
1、参见GMP QA就是质量管理 QC一般是质量检验 也可以认为是质量控制 看看GMP2010以下章节 第二节 质量保证 第八条 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。
2、QA是GMP(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
3、QA质量保证,QC质量控制;质量保证是通过建立质量体系并执行体系来保证;质量保证体系包括GMP;GMP包括QC。按国内企业分类:QA一般是负责现场监控,文件管理,验证管理,审计管理等QC一般是实验室,质检部门。
在药厂,GMP质量法规人员和QA有什么区别和联系?
1、从二者的定义可以发现其中的区别:QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
2、定义不同:QA是QualityAssurance。QC是QualityControl。职责不同:QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之RootCause探究及其PermamentC/A之实施,从而降低不良的产生。
3、GMP直译过来就是“优良药品的生产实践”,中文通用、规范的翻译就是《药品生产质量管理规范》。
QA和CQE有什么区别?哪个好?!
1、QA/QE/QC/SQE的区别如下:这四者的含义不同:QA,quality assurance:质量保证工程师;QE,quality engineer :质量工程师;SQE,Supplier quality engineering:供应商质量管理;QC,quality control :质检员。
2、定义不同 QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”。QE,全称Quality Engineer,中文名:质量工程师。QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。
3、含义不同:QA,quality assurance:质量保证工程师;QE,quality engineer :质量工程师;SQE,Supplier quality engineering:供应商质量管理;QC,quality control :质检员。
4、QA/QE/QC/SQE的区别:定义的不同:QA:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,有些推行质量管理体系的组织会设置这样的部门或岗位,负责质量管理体系标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA。QE:全称Quality Engineer,检测把控产品相关质量的工程师称为质量工程师。
5、范围不同 QA即quality assurance:质量保证工程师,主要工作是质量评审和产品评审。QE即quality engineer :质量工程师,主要负责建立、分析、完善品质控制程序。SQE即Supplier quality engineering:供应商质量管理员,负责供应商管控。QC即quality control :质检员,主要按照QE指定的品质文件进行品质控制。
qa和qc的区别是什么?
1、qa是英文quality assurance的简称,中文含义是质量保证;qc是英文quality control的简称,中文含义是质量控制。职责 qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求;qa则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。
2、区别:QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。QA与QC概念说明:质量保证(QA):是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。
3、QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文意思是“质量控制”。在ISO9000:2005对质量管理(Quality Planning)定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。
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