本篇内容说一说药品gmp实施与认证李钧，以及药品gmp实施指南 电子书相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享药品gmp实施与认证李钧的知识，也会对药品gmp实施指南 电子书进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、药品质量风险管理的编辑推荐
• 2、2017执业药师药事管理与法规要点:药品GMPGMP认证管理
• 3、药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
• 4、13485体系认证机构哪家好
• 5、为什么要实施GMP,实施GMP的意义是什么?

药品质量风险管理的编辑推荐

1、扬子江药业创建了以“三不原则”和“四持续方法”为核心内容的药品质量风险管控模式，对药品质量风险进行高标准的动态管理，非常值得学习。

2、风险沟通。向社会公众和相关部门报告药品风险，提高公众对药品风险的认知。医疗机构作为接触患者、使用药品的主要场所，在药品风险管理承担着最后把关的的重任。

3、GMP规范第五条明确了药品质量风险管理的一个基本原则，那就是质量风险应按产品品种的分类进行管理。在实施GMP过程中，药品质量风险应该进一步分解，分解得越细，越便于管理。

2017执业药师药事管理与法规要点:药品GMPGMP认证管理

国家药品监督管理部门主管全国药品GMP认证管理工作。省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检查工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检査工作。

关键人员 应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》又进一步明确：完善执业药师制度，零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导。

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思

1、是Good Supply Practice的简称，即药品经营质量管理规范，也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

2、GCP：是英文Good Clinical Practice的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定。GAP：是英文Good Agricultural Practices是缩写，良好农业规范。

3、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

4、GSP是药品经营质量管理规范，是药品经营企业要办理的一个证书，也是一种法规。

13485体系认证机构哪家好

1、国内有很多体系认证机构，例如中国质量认证中心、中国环境标志产品认证中心、中国能源效率标志产品认证中心等都是可靠的机构。

2、iso认证最权威的机构有赛宝认证CEPREI、CVC威凯、方圆认证CQM、CQC、中环联合CEC、万泰认证、华测检测、华夏认证CCCI、中经认证ZJQC、世标WSF。iso认证的介绍：ISO认证指由ISO/TC176制定的所有国际标准。

3、方圆标志认证集团有限公司。方圆标志认证集团有限公司是经国家认证认可监督行政主管部门批准、在中国注册的具有独立法人资格的认证和认证培训机构。英文缩写为CQM。

4、天津岩真吧，前段时间跟他们合作过，他家服务好，价格低，而且全 国可做，业务能力强，能帮公司解决各种棘手问题。

5、CNAB017北京兴国环球质量认证中心 CNAB018香港品质保证局 CNAB019四川三峡认证有限公司 国内的iso认证机构有很多，不知道你具体是找认证机构还是认证咨询公司。

为什么要实施GMP,实施GMP的意义是什么?

1、实施GMP的意义如下：有利于企业新药和仿制药品的开发。

2、实施GMP目的是防污染、防混淆、防人为差错。污染是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变得不纯净或不适用时，即污染。简单地说，当一个产品中存在不需要的物质时，即受到了污染。

3、GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

4、GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。是国家强制标准。

5、GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

关于药品gmp实施与认证李钧和药品gmp实施指南 电子书的介绍完了，如果你还想了解药品gmp实施与认证李钧更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 药品gmp实施与认证李钧