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本文目录一览：

• 1、药品经营质量管理规范认证证书过期了怎么办?
• 2、GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?
• 3、gmp认证过期了广告法律规定是什么
• 4、药厂GMP证过期,为了验证还能投料生产吗

药品经营质量管理规范认证证书过期了怎么办?

首先说明一下，gsp（药品经营管理质量规范）证书到期了肯定是要换证的。企业应在许可证有效期满前6个月内，按照《山东省换发药品经营许可证管理办法》（鲁食药监发〔2004〕8号）规定的程序提出换证申请，企业下设分支机构换证，由其法人企业一并申请。

药品经营质量管理规范认证证书的有效期是5年。根据查询相关公开信息显示，药品经营质量管理规范认证证书有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。

年。通过查询《药品经营质量管理规范认证证书》信息显示，有效期为5年。在有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请，GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。

GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?

申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

要过期前申请再认证啊，当地食品药品管理局受理，可以打电话咨询一下，一般管理局会主动通知企业再认证的。最好到期前三个月就申请。

gmp认证过期了广告法律规定是什么

1、如果企业的GMP证书过期，企业没有立刻认证，将面临以下限制：不能生产和销售药品：如果企业的GMP证书过期，企业将无法继续生产和销售药品。这是因为GMP证书是药品生产的基本资质，没有这个证书，企业将无法合法地进行药品生产和销售。

2、法律依据：《中华人民共和国广告法》第十五条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。

3、有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。

4、第三条 申请审查的医疗器械广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： (一)《广告法》； (二)《医疗器械监督管理条例》； (三)《医疗器械广告审查发布标准》； (四)国家有关广告管理的其他规定。

5、(九)法律、行政法规规定禁止的其他情形。 第八条 广告不得损害未成年人和残疾人的身心健康。 第九条 广告中对商品的性能、产地、用途、质量、价格、生产者、有效期限、 允诺或者对服务的内容、形式、质量、价格、允诺有表示的，应当清楚、明白。

6、拟自2003年1月1日起，国家药监局将不再受理企业单一剂型的GMP认证申请。新开办药品生产企业必须按照有关规定，取得药品GMP证书后方可组织生产。同时，凡未取得相应剂型药品GMP证书的企业，将一律不得进行该剂型药品的广告宣传。

药厂GMP证过期,为了验证还能投料生产吗

1、如果企业的GMP证书过期，企业没有立刻认证，将面临以下限制：不能生产和销售药品：如果企业的GMP证书过期，企业将无法继续生产和销售药品。这是因为GMP证书是药品生产的基本资质，没有这个证书，企业将无法合法地进行药品生产和销售。

2、不可以，过期了的原料用于药品生产是不符合GMP要求的。

3、不可以。gmp中试剂过期，没有支持延长有效期的验证数据，不可以通过配制延长有效期，应及时报告，重新配制后再使用。

关于gmp认证过期和gmp证书过期了怎么办的介绍完了，如果你还想了解gmp认证过期更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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