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本文目录一览：

• 1、兽药gmp是什么意思
• 2、兽药gsp认证是不是取消了
• 3、没兽药GMP证书应怎样处罚

兽药gmp是什么意思

GMP是英文Good Manufacture Practice一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量管理规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。

所谓兽药GMP 是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直至成品的贮存与销售，来保证兽药质量的一整套管理体系。其目的是通过对兽药生产全过程采取各种有效措施，达到保证兽药的安全有效和品质优良。

兽药GMP（Good Manufacturing Practice）是指兽药生产过程中遵循的一系列质量管理规范和标准。其主要目的是确保兽药的质量、有效性和安全性，并规范生产环节，以达到最终产品质量的稳定和一致性。兽药GMP国际上普遍适用于各种类型的兽药制剂，包括现代兽药、中草药兽药、生物制品等。

兽药gsp认证是不是取消了

法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

法律分析：药品GSP认证已取消。法律依据：《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。

取消GSP认证应该是从18年陆续实行 GSP认证取消只是取消了认证这一个程序，但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且飞检会非常频繁，因为会将检查员职业化，即检查员的晋升制度、奖金等都跟飞检查企业的条款多少有关，所以GSP认证取消，只不过把GSP认证从天花板变成了地板而已。

没兽药GMP证书应怎样处罚

1、处10万元以上20万元以下罚款兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备成犯罪的，依法追究刑事责任他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

2、没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款。无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

3、没收其生产设备；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。法律依据：《兽药管理条例》第五十六条。

4、责令停产整顿，情节严重的收回GMP证书，吊销药品生产许可证。国家药监局将不定期开展飞行检查。

5、正面回答没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款。无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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