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本文目录一览：

• 1、建个中小中药饮片厂需要什么手续,资金要多少!
• 2、gmp认证至少要多少钱?
• 3、办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱
• 4、gmp认证无尘车间每平米造价是多少
• 5、药品gmp认证收费标准

建个中小中药饮片厂需要什么手续,资金要多少!

1、生产许可证、GMP认证。办理上述两证过程需要涉及三大件：硬件、软件、湿件。少则投资400万（不包括流动资金甚至不包括购买地皮），多则上千万。用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房（200多万）、购买设备（100多万）、检验仪器（50多万），其他费用（50余万）。

2、以一个3000坪中小型饮片厂为例说吧。厂房租金1年按照10万元计算。办理营业执照、税务登记、组织机构代码证1万元（可以找代理垫资，按照500万元注册资金）购置设备30万元 建造标准饮片生产车间15万元 申报药品生产许可证4万元。

3、刨除土地投资（10-30亩）、流动资金外需要300万左右投资。如是现成的中成药厂投资，可以适当节省检验仪器投资。主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万，其他投资30-40万。要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。

4、-30亩地（费用不确定），建筑面积3000-5000平方米（200-400万）；人员20-30人，生产、质量负责人需要医药本科以上学历和5年工作经验；生产设备、检验仪器大约投资200万；流动资金若干。

5、费用大概会在100万左右。以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

gmp认证至少要多少钱?

1、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

2、费用大概会在100万左右。 以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。 如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

3、GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

以上合计105万元，属于必备的支出，其他可能有出入。

需要钱的多少，跟你的生产规模适应，生产10个品种和生产100个品种肯定不一样。生产10吨和100吨也差得很多 。如果严格按新标准的话 ，规模小的话，几百万人民币应该是少不了的。规模稍大一点，过千万甚至几千万。

中药饮片厂创办少则500万，多则5000万，主要在土地、生产设备、检验仪器、医药人才上花费。申办流程：审批地——设计厂房——建设厂房——购买生产设备、检验仪器——招聘一般人员——生产许可证验收——经营许可证(税务、机构代码等正常创办公司手续)——GMP认证，取得GMP证书方可经营。

gmp认证无尘车间每平米造价是多少

1、C级约是万级级别，几百块钱一平米具体根据其使用的装备，材料，人工有关。光一个中央空调机组价格都差不少了。

2、毕竟无尘室不是摆设，企业需要的是运行高 效节能、使用寿命长的设备。那么，无尘室造价高低都有哪些因素影响呢？首，洁净度。洁净度越高，技术难度越大，造价也就越高。百级千级万级十万级三十万级。因为用到的FFU数量、过滤器类型不同，要达到的送风模式不同。其次，面积和高度。

3、首先看你需要的净化级别，2010以后级别分为A、B、C、D了，洁净级别越高，相对造价就越高，一般D级比较多，单净化装修部分，造价在5000左右一平米起，上不封顶，国外的药厂有挺多都是天价厂房。当然，不算生产设备和动力设施。跟据所在地域不同运行成本也不同。

4、千级无尘车间的价格大概在每平方米几百元到一千六百多元不等。影响洁净车间的因素有很多，比如地面墙面的材质和厚度，空调，洁净度等级要求等。想要详细了解千级无尘车间的报价，可以咨询我们：安徽双佳净化，业务涵盖安徽多个城市 、区县，成功案例非常多。

药品gmp认证收费标准

申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费，每个产品三千元；申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公室或相应机构交纳鉴定费，具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定，最高不得超过二千元。

GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR81，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。

GMP是适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等达到卫生质量要求，形成可操作的作业规范并加以改善。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品GMP认证工作的通知。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

药品GMP认证也是药品监管部门的一项重要工作。监管部门通过实地检查、审核等手段，确保每一家药品生产企业都符合GMP认证标准，从而保证药品的质量和安全。同时，监管部门还会对GMP认证进行验收和监督，确保其真实有效，对于违反GMP认证标准的企业将会被处理。因此，药品GMP认证也是消费者保护的重要体现。

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