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本文目录一览：

• 1、认证gmp需要多久
• 2、ISO9001认证怎么选择？
• 3、医疗器械GMP认证需要多少时间

认证gmp需要多久

1、中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

2、gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

3、gmp认证流程 药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。省局审批方案(10 个工作日)。

ISO9001认证怎么选择？

1、地域，尽量选择本地认证机构，如果本地没有，可选择就近区域的，这样派本地审核员来审核的概率较大，企业需要承担的差旅费低，认证费用较低；ISO9001质量体系认证 认证机构的实力，看一下认证机构是否有认监委批准的iso9001管理体系的认证资质。

2、站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。ISO9001质量管理体系认证的意义：强化品质管理，提高企业效益。增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。提高全员质量意识，改善企业文化。

3、选择认证机构：企业需要选择一家有资质的认证机构进行认证，并与认证机构签订认证合同。 进行预审核：在正式审核之前，认证机构通常会进行预审核，以了解企业的质量管理体系是否符合要求。 进行正式审核：在预审核通过后，认证机构会进行正式审核，以评估企业的质量管理体系是否符合要求。

医疗器械GMP认证需要多少时间

车间）《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发的《药品GMP证书》有效期为五年。GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

这段时间主要是查缺补漏，完善和检查，同时等待国家药监局的认证检查；如果是非注射剂类的认证，主要由省药监部门进行认证，之前有地级药监部门确认就行了。认证验收 时间一般为3天，安排为1天硬件检查，2天软件检查，也有时间颠倒的，当然，大多数是各检查1天，加起来2天。

车间建成后，从申请GMP认证到取得许可，必须有145个工作日左右：1个工作日内申请处理；4个工作日内经市局安全监督办公室审批；4个工作日内由试点管理中心审批；认证管理中心技术审批在20个工作日内；40个工作日内--现场检查；10个工作日内公告7。

你是指GMP认证检查还是跟踪检查，还是飞行检查啊。一般认证检查流程是企业提交申报材料报认证中心审批，合格后，中心网站会公示检查日期、人员名单。省局只有对固体制剂车间的认证权限，针剂必须是国家局。一般2天，特殊时候可以3天。认证结束后，企业提交整改材料报大厅，经中心审批合格后，公示10个工作日。

认证中心对现场检查报告进行初审 （10个工作日）；省局对认证初审意见进行审批（10个工作日）；报国家局发布审查公告（10个工作日）。

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