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本文目录一览：

• 1、我国的GMP是由哪个部门发布的?何时起开始实施?
• 2、保健食品GMP认证是强制性认证的开始时间是多少
• 3、GMP标准的释义及历程
• 4、我国现行的gmp的施行时间是什么
• 5、详细介绍一下GMP
• 6、我国开始对药品实行的GMP认证制度的时间是?

我国的GMP是由哪个部门发布的?何时起开始实施?

国家食品药品监督管理局负责认证和发布。GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从1999年8月1日起开始正式实施。

于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

GMP在中国 人用药方面，1988年在中国大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，最新的为1998年修订版。中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。

保健食品GMP认证是强制性认证的开始时间是多少

1、同年6月14日发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。

2、我国从1995年7月开始对药品实行GMP认证。

3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

4、GMP的主要目标是：确保药品的质量、安全和有效性。对于生产药品的企业来说，GMP是强制性的，并且需要通过国家药品监管部门的审核和认证才能在相应的领域中开展生产活动。

5、迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业(车间)，卫生行政部门将不再受理新药生产申请。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。

GMP标准的释义及历程

1、GMP有多个释义，具体如下：药品生产质量管理规范。GMP全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

2、gmp有多个释义分别是良好操作规范、保证最高价格合同、药品生产质量管理规范、开源数学运算库。

3、GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

4、GMP的基础知识：包括GMP的发展历程、重要性、应用范围和相关法律法规。药品管理与审核制度：包括质量体系的建设、药品生产质量管理要求等。

5、药品生产的GMP(21CFR的210和211部分)以及医用设备的GMP(21CFR的820部分)最终于1978年获得批准，旨在保证所有这些产品的安全和有效。

我国现行的gmp的施行时间是什么

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。

是2019版的。根据帮考网质量员考试查询可知，这一版共14章312条，适用于制药食品等行业，是强制性标准自2019年3月1日起施行。这个版本要求无菌药品的生产应在2019年12月31日前达到新版药品要求。

于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

详细介绍一下GMP

1、GMP：药品生产质量管理规范 GMP全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

2、在中国，GMP通常是指药品生产质量管理规范，又称GMP标准。

3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

我国开始对药品实行的GMP认证制度的时间是?

1、年3月1日。中国现行的《药品生产质量管理规范》（GMP）的施行时间是2011年3月1日。根据2011年第79号令，由中华人民共和国卫生部部长签署，并自2011年3月1日起生效。

2、中国是1982年开始试行药品GMP的，1988年正式发布，1992年和1998年、2010年三次修订。从2004年6月30日起，我国实现了所有原料料和制剂均在符合药品GMP条件下生产的目标。

3、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

4、国家食品药品监督管理局负责认证和发布。GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从1999年8月1日起开始正式实施。

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