gmp认证检查缺陷整改报告（gmp检查缺陷对照表）-「HQG中料」

gmp认证检查缺陷整改报告（gmp检查缺陷对照表）

发布时间 : 2024-05-19

作者 : jiance168

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本文目录一览：

1、缺陷（一）整改措施：……责任人：质管部XXX。完成时间：20XX年XX月XX日。缺陷（二）整改措施：……责任人：仓储部xxx。完成时间：20xx年xx月xx日。

2、因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由经理担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。

3、整改措施：由药品养护员对未检查的陈列药品进行检查并记录。整改结果：药品养护员对未检查的陈列药品逐一进行检查，作了相应的记录并按规定存档。

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gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

1、食品安全方面存在的问题及整改结果区超市分店存在的问题：食盐未离地离墙，堆放在地板上；票据装订不及时；营业场所卫生较差。针对以上问题，该店已按要求将食盐离地离墙存放，按时整理装订进货票据，同时对经营场所环境卫生进行了全面清理。

2、食堂食品安全卫生整改报告篇1 宜章县食品安全委员会： xx年9月贵单位组织人员对我校食堂进行了食品安全卫生工作检查，并提出相应的要求和希望，在此，由衷地感谢你们对我校工作的关心和支持。

3、在购买食品原材料时，有些自认为不需要索证、索票的食品原料就没有进行索证索票。仓库设在距离食堂较近，没有考虑到通风透气等方面。

4、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。整改措施针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。

1、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。

2、缺陷（三）整改措施：同上……通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。

3、针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

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