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本文目录一览：

• 1、gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写
• 2、关于GSP认证不合格项目的整改方法???
• 3、医疗器械的质量管理体系怎么编写？
• 4、产品质量整改措施

gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写

1、GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ——XX市XXXX药店XXX省药品监督管理局GSP认证办公室 珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在三项一般缺陷项目需要整改。

2、针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

3、缺陷（一）整改措施：……责任人：质管部XXX。完成时间：20XX年XX月XX日。缺陷（二）整改措施：……责任人：仓储部xxx。完成时间：20xx年xx月xx日。

4、给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) 。

5、并作了相应的记录。责任人：XXX 检查人：XXX 完成日期：XXXX年XX月XX日 以上四项一般缺陷问题现已全部落实到位，我们将按GSP要求继续严格执行下去。（空两行）特此报告，请审查。

6、XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查，以XXX为组长的认证检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。

关于GSP认证不合格项目的整改方法???

1、整改措施要看你们是怎么不合格，是不会报，还是有不良反应你们没报。这有区别。前者整改措施 就是对上报责任人培训上报具体方法。后者，则是收集未上报的相关不良反应，进行补充申报，并且强调上报的重要性，和上报时间的要求等。

2、XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告 XX省XX市食品药品监督管理局：受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。

3、整改措施：按当地药监网下载表格做好药品质量档案，特别是首营药品，必须有档案，其他药品能多做几个就多做几个，20个以上总要的，（报告时只要写已经做好质量...）6011整改措施：按当地药监网发布的信息或其他渠道获得的有关药品来信息，对本店员工开会，分析，记录，装订成册。

4、以下为笔者经过走访调查所获得的资料信息归纳总结出的企业GSP实施中存在的问题，并据此提出一些解决问题的建议，以期对正在进行GSP认证的企业有所帮助。 企业在GSP实施过程中存在的问题1思想认识问题(1) 关于企业负责人的思想认识 不少企业实施GSP不规范、不彻底，目的仅在于应付检查，其主要职责在于企业负责人。

5、根本原因是：在进货检验时没有依照进料标准进行检验（漏检）。《进料检验记录表》中也没有相应的检验记录。临时措施：对现场及库存的B14毛毡和B14卡扣进行补充试验及验证。B14毛毡进行高温测试验证。对B14卡扣进行受外力压迫到一定尺寸时，其所用压力要求≥95N的项目实施验证。

医疗器械的质量管理体系怎么编写？

文件体系分为三层：质量手册；程序文件；管理制度、操作规程、记录等。

质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。目的：为保证经营医疗器械的质量，对公司从事医疗器械业务经营及管理的部门和人员，明确质量责任，制定本规定。医疗器械的质量裁决流程。

医疗器械公司质量管理作业指导书写作大纲的建议。前言，阐述编写目的。术语及定义，列举使用的核心术语及定义。组织结构，介绍组织的结构和管理体系。质量管理制度，介绍公司的质量管理体系和适用的标准。质量目标和计划，描述公司的质量目标和计划，以及实施过程中的措施。

产品质量整改措施

1、针对这些现场出现的问题，项目部制定了相关责任措施，加大工程的控制力，对易出现质量的问题部位施工时再次进行技术交底，确保每位实际施工人员熟悉操作工艺。

2、产品的摆放没有防护措施，在周转过程中容易碰撞、划伤等问题的出现，建议从第一道工序开始做一些必要的防护措施；产品质量的好坏与管理层有很大关系，其次，让职工由衷的意识到没了质量就没经济的来源，重罚不失为一种手段，但重奖也必须跟上。 之后，对职工进行技术培训。

3、保证产品的制造过程满足客户的需求，现我部规范职责并提出以下整改措施： 1 、职责 技质部品质主管负责注塑原辅料、在制品和成品的检验和监督，及时向生产部门反馈质量情况，巡检应负责按产品作业指导书或相应的工艺文件进行注塑过程的产品质量控制。

4、整改措施 加强成本控制：降低原材料和人力成本；引进先进的生产设备和技术，提高生产效率；优化生产流程，减少不必要的环节。加强质量管理：严格执行产品质量标准；提高生产过程的监控和检验力度；引入先进的质量管理方法和工具，如六西格玛、ISO体系等。

5、针对这种情况，可以采取以下整改措施。严格质量控制应进行严格的质量控制，加强对橱柜制造过程的监督和管理，确保每一道工序都符合标准要求。加强沟通与协作加强设计和生产环节的沟通与协作。设计师和生产人员应该建立良好的沟通渠道，明确橱柜的设计要求和生产细节，确保生产出的产品与设计要求一致。

关于GMP认证现场检查问题整改报告和gmp认证现场提问的介绍完了，如果你还想了解GMP认证现场检查问题整改报告更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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