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gmp认证需多久及费用
1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
2、中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。
3、省局审批方案 (10个工作日)；认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)；认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)；省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；报国家局发布审查公告(10个工作日)。
4、gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。
5、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。
6、技术审查时，收取受理申请费的收费标准为每个企业500元；组织专家对申请药品GMP认证的生产 注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审 核费，收费标准为一个剂型（含一条生产线）30000元，每增加一个剂型可加收3000元。
预包装食品出口欧美日本需要做些什么认证?
卫生注册和许可证：- 国内生产企业需要取得所在地有关政府部门颁发的食品生产许可证（SC证），以及针对出口的食品卫生注册证书。 食品出口许可证：- 出口企业需要获得商务部或其他主管外贸部门颁发的《对外贸易经营者备案登记表》，取得进出口权。
总之，它主要从事产品安全认证和运营安全认证业务。其最终目的是为市场获得具有相当安全标准的产品，并为保障人类健康和财产安全做出贡献。UL作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段，在促进国际贸易发展方面也发挥着积极作用。UL无需进入美国。 FDA认证 美国食品和药物管理局简称FDA。
日本PSE认证 PSE认证是日本电气用品的安全强制性认证，针对电气用品的制造、销售等进行管制，保证产品符合日本电器和材料安全法或者国际IEC标准。 日本VCCI认证 VCCI认证是由日本电磁干扰控制委员会管理的，和PSE不同的是VCCI是非强制性的，但一般在日本销售的信息技术产品会有做VCCI认证。
一般是生产企业做体系认证，证明生产的食品是安全的，有些出口到犹太地区或者穆斯林地区的食品可能需要做特定的认证，如果只是跨境电商应该是不用的。
消毒证书（对特定国家！ 地区，含有木质包装、隔垫材料等者）；其他需提供的补充函电、文件等。 进出口报检时，报检人应提供入境食品报检单、产地证明、卫生评价资料、贸易合同、信用证、装箱单、提单、标签审核证书（预包装产品）等单证。
gmp认证至少要多少钱?
申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。
GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。
费用大概会在100万左右。 以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。 如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。
对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)，以确保消费者正常使用后的健康。
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