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本文目录一览：

• 1、哪些企业必须要进行GMP认证?
• 2、化妆品备案登记服务现在的市场价大概多少，哪家好？
• 3、企业在什么情况下需做中国GMP认证?
• 4、请问药品都需要gmp认证吗?
• 5、目前保健品的GMP认证是强制执行的吗

哪些企业必须要进行GMP认证?

1、医药生产企业，兽药是通过兽药GMP，还有部分食品企业。

2、GMP认证针对：食物、药品、医疗产品生产企业和生物制品的药品生产企业。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

3、这个说法本身就是错误的，医疗器械根本就没GMP认证这一说，GMP是药品行业的认证，医疗器械是叫生产质量管理规范，一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。其实就是所谓医疗器械的体系考核，按照这个规范验收合格后 办法 体系考核通知书，涵盖你申请体系考核通过的产品。

4、软件企业必须通过GMP认证才能为制药企业服务。GMP 认证主要是针对食品药品行业的，对食品药品的质量有很严格的要求。企业做GMP 认证前需要做各方面准备，以符合GMP 认证的要求。

5、保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

6、大部分不需要。一般需要以下五种中药证件：营业执照，生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。 主管部门是当地食品药品监督管理局，需要通过GMP认证，国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。

化妆品备案登记服务现在的市场价大概多少，哪家好？

1、备案很简单，只要不是特证类产品。费用1千多一点就可以了，只是需要跑一下，麻烦一点而已。但你一个贸易公司，做自有品牌，先不说你是否有成熟的市场和渠道，但如果你对化妆品上游的供应链不了解，会有很多坑等着你。

2、这个事情也不是一句话就能够定论的，要多看几家。影响化妆品备案价格的因素有很多，而且除了价格以外，还有很多方面的内容需要考虑，推荐可以了解下1688瑞奕生物科技（广州）有限公司，备案的话大概是1700一款，提供一站式服务，很省心。

3、一类医疗器械备案不收费。在登记制度进行改革后，对于一类医疗器械的备案，备案登记机关不再收取任何费用，国家取消了备案登记的各类行政事业性收费。只要一类医疗器械经营者提交的备案材料齐全，经审核通过后，备案机关就会为一类医疗器械进行备案登记，不收费。因此，一类医疗器械备案不收费。

4、备案管理局是免费的，收费是接入商的单方面行为。备案是指向主管机关报告事由存案以备查考。行政法角度看备案，实践中主要是《立法法》和《法规规章备案条例》的规定。根据中华人民共和国信息产业部第十二次部务会议审议通过的《非经营性互联网信息服务备案管理办法》精神。

5、特殊类的化妆品和一般的化妆品没什么特殊的区别，备案都相当的繁琐，一般都是客户自己去弄的，费用大概是一个品种1W-2W之间，时间至少半年。

6、NMPA)的相关规定，凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可，国产非特殊类产品采取备案制，特殊类产品采取注册制。所以，你的问题问的过于笼统，首先必须区分非特和特殊类产品，当然你问的是备案，那就是非特了，但非特还要区分进口和国产，流程、周期、资料、费用都是有差别的。

企业在什么情况下需做中国GMP认证?

1、GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

2、需提交的全部申报材料及数量：（一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。

3、GMP是药品行业的认证，医疗器械是叫生产质量管理规范，一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。其实就是所谓医疗器械的体系考核，按照这个规范验收合格后 办法 体系考核通知书，涵盖你申请体系考核通过的产品。如果没有新产品首次注册或者老产品重新注册，在一个不是新开办企业 可以不申请这个考核。

4、第九条　药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

5、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定，自1999年5月1日起，由国家药品监督管理局受理申请的第五类新药，其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可按有关规定办理其生产批准文号。有利于换发《药品生产企业许可证》。

请问药品都需要gmp认证吗?

1、需要。根据查询《麻醉药品和精神药品管理条例》信息显示，麻醉药品的生产、储存、使用环节需要严格遵守相关规定，确保药品的质量和安全性，需要通过GMP认证，才能进行麻醉药品的生产和销售。

2、只要是有药品批准文号的品种 生产就必须通过GMP认证。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。

3、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。

目前保健品的GMP认证是强制执行的吗

展开全部 是的，GMP认证是适用于制药、食品等行业的强制性标准。

GMP认证是药品生产企业必须通过的认证，否则是不允许生产的保健食品，生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP认证不可以申报保健食品GMP批准文号。

是的。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，强制执行GMP认证，避免低水平重复建设。

必须的，这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样，至少依据不一样，制药的依据是药品生产质量管理规范（现行的是2010年版），属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的，也是强制性的。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

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