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本文目录一览：

• 1、GMP认证是什么?
• 2、与制药用水相关的gmp知识
• 3、gmp中的饮用水指的是自来水吗

GMP认证是什么?

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

简单来说，GMP的意思就是：产品生产质量管理规范。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。作为一名药厂的生产管理人员肯对要对“GMP认证”熟知了解，了解它的内容及好处，还有程序。

药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

与制药用水相关的gmp知识

1、纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。

2、第九十九条　纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。第一百条　应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。第一百零一条　应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。

3、制药用水的输送1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。

4、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316l不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不会渗出污染离子的其他材料制作。

gmp中的饮用水指的是自来水吗

1、）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水 或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或 试验用水。

2、饮用水：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。

3、饮用水是指可以不经处理、直接供给人体饮用的水。纯净水 纯净水与人类传统饮用水有原则上的差别，它的优点在于：没有细菌、没有病毒、干净卫生；纯净水中含有极少量的微量元素，但是人体所需要的矿物质补充主要来源于食物，从水中吸收的只占有1%。矿泉水 矿物质适中才是健康水。

4、饮用水是指可以不经处理、直接供给人体饮用的水。纯净水--太空水实质上都属纯净水 纯净水与人类传统饮用水有原则上的差别，它的优点在于：没有细菌、没有病毒、干净卫生；纯净水中含有极少量的微量元素，但是人体所需要的矿物质补充主要来源于食物，从水中吸收的只占有1%。

5、按照中国生活用水的标准（具体记不清了），饮用水和自来水的区别只在于水中病原体和微生物的含量。一般而言，煮沸的自来水就可以认为是符合标准的饮用水了。如果你硬是要刨根问底的检测的话，在家里能做的恐怕只有将水用不溶性干燥剂（吸水硅胶一类）浓缩1000倍后，均匀涂布培养基后数菌落了。

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