本篇内容说一说药厂GMP认证全套软件，以及药厂gmp认证流程相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享药厂GMP认证全套软件的知识，也会对药厂gmp认证流程进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、药厂GMP物流管理系统软件的特点、应用、功能模块。
• 2、gmp工厂可以用什么软件管理?
• 3、制药企业培训管理软件推荐?
• 4、药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?

药厂GMP物流管理系统软件的特点、应用、功能模块。

1、质量管理系统QMS包含质量事件管理、偏差流程管理、变更流程管理、CAPA流程管理、供应商管理、审计管理等核心模块，也包括审计追踪、电子签名、电子记录、报告报表、邮件推送等便捷功能，整个业务流程依据cGMP法规要求进行设计，是一款符合中国制药人操作习惯的QMS平台。

2、GMP QMS 质量管理系统是制药企业的信息化质量管理平台，确保符合cGMP法规要求，为制药企业的质量管理赋能。以Akso eGMP QMS为例，它包含事件管理、偏差处理、变更控制、CAPA管理、OOS管理、客户投诉管理，审计管理、供应商管理等核心模块，业务流程依据cGMP法规要求进行设计，是一款符合制药人操作习惯的QMS平台。

3、物流信息系统本身也是一个系统，它具有系统的一般特性。

4、实现各种资源的实时控制、协调管理，满足客户服务的信息需求。

gmp工厂可以用什么软件管理?

工厂车间管理软件，有MES制造执行系统、工单管理系统等。每个工厂车间可根据自己的实际需求去选择。推荐了解北明数科“微工单” ，一款轻量级的车间管理系统，搞定工厂生产报工闭环。

Akso eGMP TMS培训管理系统能够有效管理与 GMP 有关的培训，并提供合规的电子培训记录，满足GxP/NMPA/FDA/EMA等要求。系统支持制定培训计划、管理培训执行（可通过现场、线上自学或者远程直播等方式）、评估培训效果（如在线测评），从而实现培训业务的全流程闭环管理。

工厂管理员工的软件推荐京顶EDP企业数字化FaaS台，支持私有化落地，可根据管理需要功能灵活组态，如HR，MES，实现人工，生产的管理。

工厂车间管理软件是生产型企业非常重要的一环，它可以帮助车间实现物料、设备和人员的高效协同，提高生产效率和品质管理。以下是几款适合工厂车间管理的软件：MES（Manufacturing Execution System）：它用于管理车间里包括设备控制、计划监测、原材料追踪、产品检验等多个方面的应用。

制药企业培训管理软件推荐?

考试云企业培训考试软件可以将在线学习与考核关联起来，学习完之后立刻就可以参加考核。其中，在线考试功能包含试卷管理和题库管理，管理员可以从题库中选择试题进行组卷，也可以使用导题模板单独上传试题。考试云支持以Word、Excel、TXT模板批量导入试题，支持可视化新增试题。

推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台，这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台，包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。

SAP。SAP作为ERP思想倡导者，所提供的是一个有效的标准而又全面的ERP软件，同时软件模块化结构保证了数据单独处理的特殊方案需求。目前，排名世界 500 强的企业，有一半以上使用的是SAP的软件产品。Oracle。

药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?

GMP要求企业建立完善的质量管理体系，严格控制原料、生产过程、包装和储存等各个环节，以确保产品的质量和安全。GMP与ISO22000和ISO9000的关系在于，它们都是强调质量管理体系的重要性，以确保产品的质量和安全。

实施医疗器械GMP是政府的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证是自愿的，两者不能相互代替。

您好，医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的：医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的 ISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求；ISO9000——不是针对医疗器械企业的。

GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。

iso9000是质量管理体系，适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。也就是说：GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的 管理能力。

关于药厂GMP认证全套软件和药厂gmp认证流程的介绍完了，如果你还想了解药厂GMP认证全套软件更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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