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本文目录一览：

• 1、取消中药材生产质量管理规范认证的时间为
• 2、gmp换证检查由省局发证吗
• 3、GMP,GCP,GLP,GSP认证取消,两年内落地?怎么监管
• 4、我国从哪一版gmp开始要求强制实施

取消中药材生产质量管理规范认证的时间为

数据质量管理（Data Quality Management），是指对数据从计划、获取、存储、共享、维护、应用、消亡生命周期的每个阶段里可能引发的各类数据质量问题，进行识别、度量、监控、预警等一系列管理活动，并通过改善和提高组织的管理水平使得数据质量获得进一步提高。

年3月18日。我国的《中药材生产质量管理规范（试行）》认证的时间是2002年3月18日，经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起正式施行。这一认证规范旨在规范中药材的生产质量管理，确保中药材的质量和安全，保障人们的用药安全。

我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。

试行）》（简称中药材GAP）认证。现就中药材种植企业销售其种植的中药材有关事项通知如下：中药材种植企业若销售本企业种植的中药材，不需要申领《药品经营许可证》。特殊中药材的种植企业生产销售管理仍按照已有的规定执行。

出自药事管理知识。中药材GAP证书的有效期一般为5年，生产企业在证书有效期满前6个月，按照规定重新申请中药材GAP认证。GAP认证现场检查时会重点检查以下内容：公司与农民的合作方式，租地合同数量或自有地地契等证明，申报种植面积亩数和地点，实际种植面积亩数，抽取实地考察的地点名称。

gmp换证检查由省局发证吗

高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。资料合格、现场认证通过，发给GMP证书；不合格制发GMP认证最终结论不合格批件。

--- 省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

、现场检查 1 现场检查实行组长负责制。2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。

GMP证书一样的吧，不可能因为审核机构不一样GMP证书不一样。只要审核通过，国家药监局和北京药监局都是认可的。

第四章 审批与发证第九条 局认证中心根据检查组现场检查报告，提出审核意见，报送国家药品监督管理局审批。第十条 国家药品监督管理局对认证合格的企业（车间）颁发《药品GMP证书》，并予以公告。

认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)；省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；报国家局发布审查公告(10个工作日)。

GMP,GCP,GLP,GSP认证取消,两年内落地?怎么监管

1、可以肯定的是，取消四证之后，管理并不会因此而滞后，只是由原本静态检查改为动态监督，如GMP、GSP等检查实际都是要在企业的生产、流通环节持续进行的，而非单一时间节点的监督。“五年一换证的固有思维要改变。

2、法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

3、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

4、其中，最引人关注的是，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。事实上，对于GMP认证取消，其实国家局早已放出风声，早前，国家局副局长吴浈曾在一次会议中明确表示未来要取消GMP认证，国家局由认证变成监管，即对药企按照GMP标准进行监管。

5、GSP，药品经营质量管理规范，是药品流通环节的强制性规定，确保从采购、验收到售后的全程质量控制。GUP则聚焦医疗机构的药品使用过程，强化监管，推动与国际标准同步。GSP和GUP共同维护着药品市场的秩序和使用质量。在药品的研发过程中，GLP、GCP、GMP相互配合，形成一个严密的链条。

我国从哪一版gmp开始要求强制实施

是2019版的。根据帮考网质量员考试查询可知，这一版共14章312条，适用于制药食品等行业，是强制性标准自2019年3月1日起施行。这个版本要求无菌药品的生产应在2019年12月31日前达到新版药品要求。

截至目前，现行GMP的版本是2015年11月20日发布的《药品生产质量管理规范》第十版（以下简称“GMP2015版”），它于2016年3月1日起正式实施。该版GMP于2019年7月31日结束过渡期，正式成为药品生产的强制性法规。

通过查询相关资料显示：我国适用于制药、食品等行业的强制性标准作为通用GMP。

“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。

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