本篇内容说一说中药gmp认证组工作内容，以及中药制剂设备的gmp认证有何意义相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享中药gmp认证组工作内容的知识，也会对中药制剂设备的gmp认证有何意义进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、GMP人员在药厂具体做什么工作
• 2、GMP的主要内容包括哪些方面
• 3、中药饮片GMP认证检查的重点是..

GMP人员在药厂具体做什么工作

gmp日常管理人员的工作职责：第一：组织企业或部门的自检活动并形成整改材料；第二：实施异常情况处理和偏差处理；第三：负责现场gmp实施情况的日常检查；第四：负责组织实施年度验证计划；第五：负责gmp相关产品资料的归档管理。

主要负责企业的GMP文件的汇编和指导工作，工作不是很累但是很费脑子。工资待遇要看企业情况的，外资企业可能过万，私企可能只有2500~3000元。

审计资料：质量管理体系文件、质量标准文件、验证资料、偏差处理资料、风险评估资料、批生产记录（包括检验记录和包装记录）、设施设备使用保养记录、设施设备清洁记录、物料管理文件记录等等。

还具有的最重要的也是最基本的能力是保证在整个药品的到运作中，加强管理，消除隐患，不出任何事故的能力。能及时做好药库的各项具体工作。

生物、制剂类大专及以上学历；工作主动认真、有责任心，有较强的独立工作能力者优先。

GMP的主要内容包括哪些方面

其次，GMP的主要内容涉及以下几个方面：机构与人员；厂房与设施；设备；物料；卫生；验证；文件；生产管理；质量管理；产品销售与收回。

可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。

GMP的基本内容主要包括三个方面：人员（实施GMP的保证）、厂房设备和原材料（硬件—实施GMP的基本条件）、管理制度和要求（软件—实施GMP的基础）。

GMP管理的要素可以概括为人、机、料、法、环五个方面。

中药饮片GMP认证检查的重点是..

1、重点做好以下两方面工作：厂房改造方面，根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点，对厂房进行彻底改造，对工艺进行合理布局，并配备相适应的各种设施。

2、，检查现场：检查工作服发放记录，是否专人保管。 5203 不同空气洁净级别使用的工作服是否分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌，是否制定清洗规程。 厂房、设备、容器清洗规程，参照中药制剂GMP检查指南：4901；4902；4903。

3、说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

4、包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。

5、色谱仪检测需要根据具体检测组分来配置，例如：检测DDT、六六六这个需要用气相色谱仪ECD检测器，检测黄芪甲苷，需要用液相蒸发光检测器，等等...北京科益恒达可以根据您需要检测的品种给出相应的检测方案。

6、药品注册：如果药品已经注册，那么这一步就简单了，如果还没有注册，那么还需要使用工艺验证生产的三批产品数据提交注册。申请GMP认证：当拿到了注册文号就可以申请GMP认证了。

关于中药gmp认证组工作内容和中药制剂设备的gmp认证有何意义的介绍完了，如果你还想了解中药gmp认证组工作内容更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 中药gmp认证组工作内容