行业知识
HOME
行业知识
正文内容
gmp认证中对仓库存储药品的原则(gmp仓储管理标准文件)
发布时间 : 2024-05-11
作者 : jiance168
访问数量 : 18
扫码分享至微信

本篇内容说一说gmp认证中对仓库存储药品的原则,以及gmp仓储管理标准文件相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享gmp认证中对仓库存储药品的原则的知识,也会对gmp仓储管理标准文件进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

新版GMP对仓库的管理要求

仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。 第五十九条 高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。

分区,洁净度更高。有什么不懂,可以咨询GJPC,专注新版GMP认证。

第二十六条 仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。

应特别注意安全贮存,应限制未经批准人员进入存放印刷包装材料的区域。第六十五条 通常应有单独的原辅料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。如在仓储区取样,则应有防止污染或交叉污染的措施。

药品库房温度要求:按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求:阴凉库:温度不得高于20℃;常温库:温度保持在10℃至30℃;冷库:温度保持在2℃至8℃;各库房相对湿保持在35%到75%之间。

第五十七条 仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

药品仓库堆码原则

药品堆码的基本原则是安全、方便、节约。药品堆码的基本原则是为了保证药品的正确性、准确性和完整性,防止药品被损坏、污染、掉落等情况的发生,保障药品的质量和安全。

除遵循一般货物码放原则外,药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,药品与非药品分开存放,外用药与其他药品应分开存放,拆零药品应当集中存放在零货区(柜)。

经查询医学教育网得知药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。

药品的保管原则

(2)药品应分类放置。所有药品必须有清晰的标签,表明药品,剂量或浓度。内服药为蓝色标签、外用药为红色、麻醉药、精神药、毒性药为黑色边。(3)麻醉药、精神药、毒性药、应加锁保管。

内服药与外用药分开存放(批发企业可以分库或分区存放,零售企业分柜存放)。易窜味药品与一般药品分开存放(批发企业可以设区存放,零售企业设易窜味药品专柜存放)。

药品养护的基本原则有:药品储存和保管养护工作职责安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。对有特殊储存要求的药品,应建立符合所需条件的库房和相应设施。

中药仓库养护应遵循的原则是什么?如下:干燥、清洁、通风、堆垛层不能太高;剧毒药分放、专人保管;贵重药分放、专人管理;易挥发药材密封;成分不稳定药材不能久贮,规定贮藏时间;先入先出,推陈出新等。

关于gmp认证中对仓库存储药品的原则和gmp仓储管理标准文件的介绍完了,如果你还想了解gmp认证中对仓库存储药品的原则更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # gmp认证中对仓库存储药品的原则

发布评论

张经理: 187-2179-1314(微信同号)
foot#jiance168.cn
上海闵行区莘北路505号4楼
©2025  「HQG中料」  版权所有.All Rights Reserved.  
网站首页
电话咨询
微信号

QQ

在线咨询真诚为您提供专业解答服务

热线

187-2179-1314
专属服务热线

微信

二维码扫一扫微信交流
顶部