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本文目录一览:
- 1、新版GMP对仓库的管理要求
- 2、药品仓库堆码原则
- 3、药品的保管原则
新版GMP对仓库的管理要求
仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。 第五十九条 高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。
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第二十六条 仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。
应特别注意安全贮存,应限制未经批准人员进入存放印刷包装材料的区域。第六十五条 通常应有单独的原辅料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。如在仓储区取样,则应有防止污染或交叉污染的措施。
药品库房温度要求:按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求:阴凉库:温度不得高于20℃;常温库:温度保持在10℃至30℃;冷库:温度保持在2℃至8℃;各库房相对湿保持在35%到75%之间。
第五十七条 仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
药品仓库堆码原则
药品堆码的基本原则是安全、方便、节约。药品堆码的基本原则是为了保证药品的正确性、准确性和完整性,防止药品被损坏、污染、掉落等情况的发生,保障药品的质量和安全。
除遵循一般货物码放原则外,药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,药品与非药品分开存放,外用药与其他药品应分开存放,拆零药品应当集中存放在零货区(柜)。
经查询医学教育网得知药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
药品的保管原则
(2)药品应分类放置。所有药品必须有清晰的标签,表明药品,剂量或浓度。内服药为蓝色标签、外用药为红色、麻醉药、精神药、毒性药为黑色边。(3)麻醉药、精神药、毒性药、应加锁保管。
内服药与外用药分开存放(批发企业可以分库或分区存放,零售企业分柜存放)。易窜味药品与一般药品分开存放(批发企业可以设区存放,零售企业设易窜味药品专柜存放)。
药品养护的基本原则有:药品储存和保管养护工作职责安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。对有特殊储存要求的药品,应建立符合所需条件的库房和相应设施。
中药仓库养护应遵循的原则是什么?如下:干燥、清洁、通风、堆垛层不能太高;剧毒药分放、专人保管;贵重药分放、专人管理;易挥发药材密封;成分不稳定药材不能久贮,规定贮藏时间;先入先出,推陈出新等。
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